Fabry and Stroke Epidemiological Protocol (FASEP): Risikofaktoren bei Patienten mit ischämischem Schlaganfall und Fabry-Krankheit (FASEP)
13. Juni 2012 aktualisiert von: Prof. Dr. Arndt Rolfs, University of Rostock
FASEP Fabry und Schlaganfall-Epidemiologisches Protokoll: RISIKOFAKTOREN BEI PATIENTEN MIT ISCHÄMISCHEM SCHLAGANfall MIT FABRY-KRANKHEIT, EIN INTERNATIONALES, MULTIZENTRISCHES, EPIDEMIOLOGISCHES PROTOKOLL
Täglich erleiden mehr als eine Million Menschen in Europa einen Schlaganfall.
Normalerweise erleiden ältere Menschen einen Schlaganfall, aber auch eine erhebliche Zahl jüngerer Menschen zwischen 18 und 55 Jahren.
Diese lassen sich meist nur bei einer Minderheit durch die klassischen Risikofaktoren wie Diabetes, Übergewicht und Bluthochdruck erklären.
Neue Studien deuten darauf hin, dass bei etwa 1 – 2 % der jüngeren Schlaganfallpatienten die Ursache eine nicht diagnostizierte genetische Erkrankung sein kann, z.B.
Morbus Fabry.
Morbus Fabry ist eine lysosomale Speichererkrankung, die bekanntermaßen eine Vaskulopathie verursacht.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, bei einer großen Anzahl junger Schlaganfallpatienten zu ermitteln, wie viele Schlaganfälle durch Morbus Fabry verursacht wurden und welche Risikofaktoren diese Krankheit vorhersagen könnten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Altenburg, Deutschland, 04600
- Department of Neurology, Kreiskrankenhaus Altenburg
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Berlin, Deutschland, 12351
- Dept. of Neurology, Vivantes Netzwerk für Gesundheit GmbH, Klinikum Neukölln
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Celle, Deutschland, 29223
- Department of Neurology, Allgemeines Krankenhaus Celle
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Chemnitz, Deutschland, 09131
- Department of Neurology, Klinikum Chemnitz gGmbH
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Duesseldorf, Deutschland, D-40225
- Heinrich-Heine University Duesseldorf, Dept. of Neurology
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Giessen, Deutschland, 35392
- Universitätsklinikum Giessen, Department of Neurology
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Hamburg, Deutschland, 20246
- Department of Neurology S10, Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf
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Heidelberg, Deutschland, 69120
- Universität Heidelberg, Klinik für Neurologie
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Jena, Deutschland, 07740
- Department of Neurology, Universitaetsklinikum Jena
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Mühlhausen / Thürigen, Deutschland, 99974
- Dept. of Neurology, Ökumenisches Hainich Klinikum gGmbH
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Regensburg, Deutschland, 93053
- Universitätsklinikum Regensburg, Klinik für Neurologie
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Rostock, Deutschland, D-18055
- University of Rostock, Department of Neurology
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Ulm, Deutschland, D-89081
- University of Ulm, Department of Neurology
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Warsaw, Polen, 02-957
- Institute of Psychiatry and Neurology, Dept. of Neurology
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Erwachsene Patienten mit akutem ischämischen zerebrovaskulären Ereignis jeglicher ischämischer Ätiologie
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten (18–60 Jahre) mit einem akuten ischämischen zerebrovaskulären Ereignis, entweder akutem ischämischen Schlaganfall oder vorübergehender ischämischer Attacke innerhalb von 10 Tagen
- Diagnose des zerebrovaskulären Ereignisses (CVE) durch einen Schlaganfall-erfahrenen Arzt
- Diagnoseverfahren für CVE gemäß den lokalen Richtlinien und Empfehlungen
- Schriftliche Einverständniserklärung des Patienten oder gesetzlichen Vertreters gemäß den örtlichen Vorschriften
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die jünger als 18 Jahre oder älter als 60 Jahre sind.
- Akuter ischämischer Schlaganfall oder vorübergehender ischämischer Anfall länger als 10 Tage vor der Aufnahme in die Studie
- CVE im Zusammenhang mit einer intrakraniellen Blutung, nachgewiesen durch zerebrale CT-Untersuchung
- Jegliche Unsicherheit bei der Diagnose
- Keine schriftliche Einverständniserklärung des Patienten oder gesetzlichen Vertreters
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Überwachung
alle erwachsenen Patienten (18 – 60 Jahre) mit einem akuten zerebrovaskulären Ereignis jeglicher Ätiologie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Arndt Rolfs, MD, University of Rostock, Albrecht-Kossel-Institute for Neuroregeneration
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. August 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. August 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. August 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. Juni 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Juni 2012
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Stoffwechselerkrankungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Genetische Krankheiten, X-gebunden
- Stoffwechsel, angeborene Fehler
- Lysosomale Speicherkrankheiten
- Störungen des Fettstoffwechsels
- Gehirnerkrankungen, Stoffwechsel
- Gehirnerkrankungen, Stoffwechselerkrankungen, angeboren
- Sphingolipidosen
- Lysosomale Speicherkrankheiten, Nervensystem
- Zerebrale Erkrankungen der kleinen Gefäße
- Lipidosen
- Fettstoffwechsel, angeborene Fehler
- Streicheln
- Ischämischer Schlaganfall
- Morbus Fabry
Andere Studien-ID-Nummern
- FD01/2010
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