Fabry og Stroke Epidemiological Protocol (FASEP): Risikofaktorer hos patienter med iskæmisk slagtilfælde med Fabrys sygdom (FASEP)
13. juni 2012 opdateret af: Prof. Dr. Arndt Rolfs, University of Rostock
FASEP Fabry og slagtilfælde epidemiologisk protokol RISIKOFAKTORER HOS ISkæmiske slagtilfældepatienter MED FABRY SYGDOM EN INTERNATIONAL, MULTICENTER, EPIDEMIOLOGISK PROTOKOL
Mere end en million mennesker i Europa lider af et slagtilfælde hver dag.
Normalt får ældre et slagtilfælde, men også et betydeligt antal yngre mellem 18 og 55 år.
Normalt kan disse kun forklares for et mindretal med de klassiske risikofaktorer som diabetes, overvægt og forhøjet blodtryk.
Nye undersøgelser peger på, at hos omkring 1 - 2 % af de yngre apopleksipatienter kan ætiologien være en udiagnosticeret genetisk sygdom, f.eks.
Fabrys sygdom.
Fabrys sygdom er en lysosomal oplagringsforstyrrelse, der er kendt for at forårsage vaskulopati.
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme hos et stort antal unge apopleksipatienter, hvor mange slagtilfælde der var forårsaget af Fabrys sygdom, og hvilke risikofaktorer der kan forudsige denne sygdom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Warsaw, Polen, 02-957
- Institute of Psychiatry and Neurology, Dept. of Neurology
-
-
-
-
-
Altenburg, Tyskland, 04600
- Department of Neurology, Kreiskrankenhaus Altenburg
-
Berlin, Tyskland, 12351
- Dept. of Neurology, Vivantes Netzwerk für Gesundheit GmbH, Klinikum Neukölln
-
Celle, Tyskland, 29223
- Department of Neurology, Allgemeines Krankenhaus Celle
-
Chemnitz, Tyskland, 09131
- Department of Neurology, Klinikum Chemnitz gGmbH
-
Duesseldorf, Tyskland, D-40225
- Heinrich-Heine University Duesseldorf, Dept. of Neurology
-
Giessen, Tyskland, 35392
- Universitätsklinikum Giessen, Department of Neurology
-
Hamburg, Tyskland, 20246
- Department of Neurology S10, Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
Heidelberg, Tyskland, 69120
- Universität Heidelberg, Klinik für Neurologie
-
Jena, Tyskland, 07740
- Department of Neurology, Universitaetsklinikum Jena
-
Mühlhausen / Thürigen, Tyskland, 99974
- Dept. of Neurology, Ökumenisches Hainich Klinikum gGmbH
-
Regensburg, Tyskland, 93053
- Universitätsklinikum Regensburg, Klinik für Neurologie
-
Rostock, Tyskland, D-18055
- University of Rostock, Department of Neurology
-
Ulm, Tyskland, D-89081
- University of Ulm, Department of Neurology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter med akut iskæmisk cerebrovaskulær hændelse af enhver iskæmisk ætiologi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter (18-60 år) med en akut iskæmisk cerebrovaskulær hændelse enten akut iskæmisk slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald inden for 10 dage
- Diagnose af den cerebrovaskulære hændelse (CVE) af en apopleksi-erfaren læge
- Diagnostiske procedurer for CVE i henhold til de lokale retningslinjer og anbefalinger
- Skriftligt informeret samtykke fra patient eller juridisk repræsentant i henhold til lokale regler
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der er yngre end 18 år eller ældre end 60 år.
- Akut iskæmisk slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald længere end 10 dage før optagelse i undersøgelsen
- CVE forbundet med intrakraniel blødning som påvist ved cerebral CT-scanning
- Enhver usikkerhed i diagnosen
- Intet skriftligt informeret samtykke fra patienten eller juridisk repræsentant
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Observation
alle voksne patienter (18 - 60 år) med en akut cerebrovaskulær hændelse af enhver ætiologi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Arndt Rolfs, MD, University of Rostock, Albrecht-Kossel-Institute for Neuroregeneration
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. august 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. august 2010
Først opslået (Skøn)
17. august 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. juni 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. juni 2012
Sidst verificeret
1. juni 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Metaboliske sygdomme
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Genetiske sygdomme, X-forbundet
- Metabolisme, medfødte fejl
- Lysosomale opbevaringssygdomme
- Lipidmetabolismeforstyrrelser
- Hjernesygdomme, metaboliske
- Hjernesygdomme, metaboliske, medfødte
- Sphingolipidoser
- Lysosomale opbevaringssygdomme, nervesystemet
- Cerebrale småkarsygdomme
- Lipidoser
- Lipidmetabolisme, medfødte fejl
- Slag
- Iskæmisk slagtilfælde
- Fabrys sygdom
Andre undersøgelses-id-numre
- FD01/2010
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .