- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01182818
Protocollo epidemiologico di Fabry e ictus (FASEP): fattori di rischio nei pazienti con ictus ischemico con malattia di Fabry (FASEP)
13 giugno 2012 aggiornato da: Prof. Dr. Arndt Rolfs, University of Rostock
FASEP Protocollo Epidemiologico di Fabry e Stroke FATTORI DI RISCHIO NEI PAZIENTI CON MALATTIA DI FABRY UN PROTOCOLLO EPIDEMIOLOGICO INTERNAZIONALE MULTICENTRO
Più di un milione di persone in Europa soffrono ogni giorno di ictus.
Normalmente le persone anziane hanno un ictus, ma anche un numero significativo di giovani tra i 18 ei 55 anni.
Di solito, questi possono essere spiegati solo per una minoranza dai classici fattori di rischio come il diabete, il sovrappeso e l'ipertensione.
Nuovi studi indicano che in circa l'1-2% dei pazienti colpiti da ictus più giovani l'eziologia può essere una malattia genetica non diagnosticata, ad es.
Malattia di Fabry.
La malattia di Fabry è una malattia da accumulo lisosomiale nota per causare vasculopatia.
Lo scopo di questo studio è determinare in un gran numero di giovani pazienti con ictus, quanti ictus sono stati causati dalla malattia di Fabry e quali fattori di rischio potrebbero essere in grado di predire questa malattia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Altenburg, Germania, 04600
- Department of Neurology, Kreiskrankenhaus Altenburg
-
Berlin, Germania, 12351
- Dept. of Neurology, Vivantes Netzwerk für Gesundheit GmbH, Klinikum Neukölln
-
Celle, Germania, 29223
- Department of Neurology, Allgemeines Krankenhaus Celle
-
Chemnitz, Germania, 09131
- Department of Neurology, Klinikum Chemnitz gGmbH
-
Duesseldorf, Germania, D-40225
- Heinrich-Heine University Duesseldorf, Dept. of Neurology
-
Giessen, Germania, 35392
- Universitätsklinikum Giessen, Department of Neurology
-
Hamburg, Germania, 20246
- Department of Neurology S10, Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
Heidelberg, Germania, 69120
- Universität Heidelberg, Klinik für Neurologie
-
Jena, Germania, 07740
- Department of Neurology, Universitaetsklinikum Jena
-
Mühlhausen / Thürigen, Germania, 99974
- Dept. of Neurology, Ökumenisches Hainich Klinikum gGmbH
-
Regensburg, Germania, 93053
- Universitätsklinikum Regensburg, Klinik für Neurologie
-
Rostock, Germania, D-18055
- University of Rostock, Department of Neurology
-
Ulm, Germania, D-89081
- University of Ulm, Department of Neurology
-
-
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-
Warsaw, Polonia, 02-957
- Institute of Psychiatry and Neurology, Dept. of Neurology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti adulti con evento cerebrovascolare ischemico acuto di qualsiasi eziologia ischemica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti (18-60 anni di età) con un evento cerebrovascolare ischemico acuto o ictus ischemico acuto o attacco ischemico transitorio entro 10 giorni
- Diagnosi dell'evento cerebrovascolare (CVE) da parte di un medico esperto di ictus
- Procedure diagnostiche per CVE secondo le linee guida e le raccomandazioni locali
- Consenso informato scritto del paziente o del rappresentante legale secondo le normative locali
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore a 18 anni o superiore a 60 anni.
- Ictus ischemico acuto o attacco ischemico transitorio di durata superiore a 10 giorni prima dell'arruolamento nello studio
- CVE associata a emorragia intracranica come evidenziato dalla TAC cerebrale
- Qualsiasi incertezza nella diagnosi
- Nessun consenso informato scritto da parte del paziente o del rappresentante legale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Osservazione
tutti i pazienti adulti (18-60 anni di età) con un evento cerebrovascolare acuto di qualsiasi eziologia
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Arndt Rolfs, MD, University of Rostock, Albrecht-Kossel-Institute for Neuroregeneration
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 agosto 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 agosto 2010
Primo Inserito (Stima)
17 agosto 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 giugno 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 giugno 2012
Ultimo verificato
1 giugno 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie metaboliche
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie genetiche, legate all'X
- Metabolismo, errori congeniti
- Malattie da accumulo lisosomiale
- Disturbi del metabolismo lipidico
- Malattie cerebrali, metaboliche
- Malattie cerebrali, metaboliche, congenite
- Sfingolipidi
- Malattie da accumulo lisosomiale, sistema nervoso
- Malattie dei piccoli vasi cerebrali
- Lipidosi
- Metabolismo lipidico, errori congeniti
- Ictus
- Ictus ischemico
- Malattia di Fabri
Altri numeri di identificazione dello studio
- FD01/2010
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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