Studie: Účinky jahod na krevní tlak (CSCBP)
11. července 2017 aktualizováno: University of California, Davis
Vliv jahodového prášku na krevní tlak u jedinců s pre-hypertenzí
Konkrétním cílem studie je zjistit, zda lyofilizovaný prášek poskytovaný Kalifornskou komisí pro jahody může snížit krevní tlak u pacientů s prehypertenzí.
Prášek připravuje California Strawberry Commission (CSC).
Přehled studie
Detailní popis
Především bychom chtěli zjistit, zda lyofilizovaný jahodový prášek snižuje krevní tlak.
Kromě toho bychom rádi věděli, zda jahoda mění hladinu cholesterolu v krvi subjektu a schopnost jeho krevních cév relaxovat.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Davis, California, Spojené státy, 95616
- University of California Davis (Ragle Hall)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Prehypertenzní muži a ženy (JNC 7 [Sedmá zpráva Společného národního výboru pro prevenci, detekci, hodnocení a léčbu vysokého krevního tlaku] kritéria) ve věku 25 až 65 let, kteří nemají žádné klinické důkazy/anamnézu kardiovaskulární, respirační, ledvinové, gastrointestinální nebo jaterní onemocnění.
Kritéria vyloučení:
Subjekty, které:
- přebírají antioxidační doplňky,
- užíváte léky na předpis, které mohou narušovat postupy studie nebo koncové body,
- máte neobvyklé stravovací návyky (např. pika),
- aktivně hubnete nebo se snažíte zhubnout,
- jsou závislí na drogách nebo alkoholu,
- s významnými psychickými nebo neurologickými poruchami,
- mají známou alergii na jahody, budou vyloučeni z účasti v této studii.
- Pacienti, o kterých je známo, že mají glaukom
- Březí a/nebo kojící samice
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo nápoj
Placebo nápoj je energeticky, makroživin a senzorickými vlastnostmi shodný s aktivním nápojem, ale neobsahuje jahodové polyfenoly.
|
Placebo nápoj, 8 týdnů
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Jahodový nápoj
Jahodový nápoj je energeticky, složením makroživin a senzorickými vlastnostmi shodný s placebem, obsahuje však jahodové polyfenoly.
|
Nápoj, denně po dobu 8 týdnů, 12 g lyofilizovaného jahodového prášku
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna krevního tlaku
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna oxidace lipoproteinů o nízké hustotě (LDL).
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
|
Změna průtokem zprostředkované dilatace (FMD)
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chulani T Kappagoda, MD, University of California, Davis
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. září 2007
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. října 2011
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. října 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. srpna 2010
První zveřejněno (ODHAD)
27. srpna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
13. července 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. července 2017
Naposledy ověřeno
1. července 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 200715153
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .