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Studie: Auswirkungen von Erdbeeren auf den Blutdruck (CSCBP)

11. Juli 2017 aktualisiert von: University of California, Davis

Wirkung von Erdbeerpulver auf den Blutdruck bei Personen mit Prähypertonie

Das spezifische Ziel der Studie besteht darin, festzustellen, ob ein von der California Strawberries Commission bereitgestelltes gefriergetrocknetes Pulver den Blutdruck bei Patienten mit Prähypertonie senken kann. Das Pulver wird von der California Strawberry Commission (CSC) hergestellt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In erster Linie möchten wir herausfinden, ob gefriergetrocknetes Erdbeerpulver den Blutdruck senkt. Darüber hinaus würden wir gerne wissen, ob die Erdbeere den Cholesterinspiegel im Blut des Probanden und die Fähigkeit der Blutgefäße des Probanden, sich zu entspannen, verändert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Davis, California, Vereinigte Staaten, 95616
        • University of California Davis (Ragle Hall)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Prähypertensive Männer und Frauen (JNC 7 [The Seventh Report of the Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure] Kriterien) im Alter zwischen 25 und 65 Jahren, die keine klinischen Beweise/Vorgeschichte haben Herz-Kreislauf-, Atemwegs-, Nieren-, Magen-Darm- oder Lebererkrankungen.

Ausschlusskriterien:

  • Probanden, die:

    1. rezeptfreie Antioxidantien einnehmen,
    2. verschreibungspflichtige Medikamente einnehmen, die Studienabläufe oder -endpunkte beeinträchtigen können,
    3. ungewöhnliche Ernährungsgewohnheiten haben (z. B. Pica),
    4. aktiv abnehmen oder versuchen, Gewicht zu verlieren,
    5. drogen- oder alkoholabhängig sind,
    6. mit erheblichen psychiatrischen oder neurologischen Störungen vorliegen,
    7. Personen, bei denen Allergien gegen Erdbeeren bekannt sind, werden von der Teilnahme an dieser Studie ausgeschlossen.
    8. Patienten mit bekanntem Glaukom
    9. Schwangere und/oder stillende Weibchen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-Getränk
Das Placebo-Getränk entspricht hinsichtlich Energie, Makronährstoffzusammensetzung und sensorischen Eigenschaften dem aktiven Getränk, enthält jedoch keine Erdbeer-Polyphenole.
Sonstiges: Placebo
Placebogetränk, 8 Wochen
Andere Namen:
  • Getränk
EXPERIMENTAL: Erdbeergetränk
Das Erdbeergetränk entspricht hinsichtlich Energie, Makronährstoffzusammensetzung und sensorischen Eigenschaften dem Placebogetränk, enthält jedoch Erdbeerpolyphenole.
Sonstiges: Erdbeergetränk
Getränk, täglich für 8 Wochen, 12g gefriergetrocknetes Erdbeerpulver
Andere Namen:
  • Erdbeerpulver aus einer Mischung kalifornischer Erdbeeren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung des Blutdrucks
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der Oxidation von Lipoprotein niedriger Dichte (LDL).
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen
Änderung der flussvermittelten Dilatation (FMD)
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Davis

Mitarbeiter

California Strawberry Commission

Ermittler

  • Hauptermittler: Chulani T Kappagoda, MD, University of California, Davis

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. September 2007

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Oktober 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. August 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

27. August 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

13. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 200715153

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