- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01190319
Studie: Effekter av jordgubbar på blodtrycket (CSCBP)
11 juli 2017 uppdaterad av: University of California, Davis
Effekt av jordgubbspulver på blodtrycket hos individer med pre-hypertoni
Det specifika syftet med studien är att avgöra om ett frystorkat pulver från California Strawberries Commission kan sänka blodtrycket hos patienter med pre-hypertoni.
Pulvret är framställt av California Strawberry Commission (CSC).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I första hand skulle vi vilja ta reda på om frystorkat jordgubbspulver sänker blodtrycket.
Dessutom skulle vi vilja veta om jordgubben förändrar patientens blodkolesterol och förmågan hos patientens blodkärl att slappna av.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Davis, California, Förenta staterna, 95616
- University of California Davis (Ragle Hall)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Pre-hypertensiva män och kvinnor (JNC 7 [The Seventh Report of the Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure] kriterier) mellan 25 och 65 år som inte har några kliniska bevis/historia av kardiovaskulär, respiratorisk, njur-, gastrointestinal eller leversjukdom.
Exklusions kriterier:
Ämnen som:
- tar över disk antioxidanttillskott,
- tar receptbelagda mediciner som kan störa studieprocedurer eller effektmått,
- har ovanliga kostvanor (t.ex. pica),
- aktivt gå ner i vikt eller försöker gå ner i vikt,
- är beroende av droger eller alkohol,
- förekommer med betydande psykiatriska eller neurologiska störningar,
- har känd allergi mot jordgubbar, kommer att uteslutas från att delta i denna studie.
- Patienter kända för att ha glaukom
- Dräktiga och/eller ammande kvinnor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo dryck
Placebodrycken matchas i energi, makronäringssammansättning och sensoriska egenskaper till den aktiva drycken, men saknar jordgubbspolyfenoler.
|
Placebo-dryck, 8 veckor
Andra namn:
|
EXPERIMENTELL: Jordgubbsdryck
Jordgubbsdrycken matchas i energi, makronäringssammansättning och sensoriska egenskaper till placebodrycken, men innehåller jordgubbspolyfenoler.
|
Dryck, dagligen i 8 veckor, 12 g frystorkat jordgubbspulver
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Förändring i blodtryck
Tidsram: 8 veckor
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Förändring i lågdensitetslipoprotein (LDL) oxidation
Tidsram: 8 veckor
|
8 veckor
|
Förändring i flödesmedierad dilatation (FMD)
Tidsram: 8 veckor
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Chulani T Kappagoda, MD, University of California, Davis
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 september 2007
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 oktober 2011
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 oktober 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 augusti 2010
Första postat (UPPSKATTA)
27 augusti 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
13 juli 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 juli 2017
Senast verifierad
1 juli 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 200715153
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Pre-hypertoni
-
NovartisAvslutadMETABOLISKT SYNDROM | HYPERTENSION | PRE-HYPERTENSIONFörenta staterna
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Avslutad
-
NovartisAvslutad
-
Penn State UniversityRekrytering
-
Fenway Community HealthHarvard UniversityAvslutad
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueOkändKronisk trombo-embolisk pulmonell hypertension och pulmonell arteriell hypertensionFrankrike
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute of Nursing Research (NINR)RekryteringSexarbete | Pre-exponeringsprofylaxFörenta staterna
-
Chang Gung UniversityRekrytering
-
Singapore General HospitalSengkang General Hospital; Duke-NUS Graduate Medical SchoolAvslutadFalla | Fallförebyggande | Pre- FrailSingapore
Kliniska prövningar på Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdOkändAkut bronkit | Akut övre luftvägsinfektionKorea, Republiken av
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadAnvändning av cannabisFörenta staterna
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAvslutadManliga försökspersoner med typ II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedAvslutadFarmakokinetik | SäkerhetsfrågorStorbritannien
-
Texas A&M UniversityNutraboltAvslutadGlucose and Insulin Response
-
Longeveron Inc.AvslutadHypoplastiskt vänsterhjärtsyndromFörenta staterna
-
ItalfarmacoAvslutadBeckers muskeldystrofiNederländerna, Italien
-
Regado Biosciences, Inc.AvslutadFrisk volontärFörenta staterna
-
Universidade Estadual de LondrinaConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Coordination...AvslutadVassleproteintillskott associerat med motståndsträning på hälsoindikatorer hos tränade äldre kvinnorFriska | Kroppssammansättning