- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01190319
Исследование: влияние клубники на артериальное давление (CSCBP)
11 июля 2017 г. обновлено: University of California, Davis
Влияние клубничного порошка на кровяное давление у людей с предгипертонией
Конкретная цель исследования - определить, может ли лиофилизированный порошок, предоставленный Калифорнийской комиссией по клубнике, снизить артериальное давление у пациентов с предгипертензией.
Порошок подготовлен Калифорнийской комиссией по клубнике (CSC).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Прежде всего, мы хотели бы выяснить, снижает ли лиофилизированный порошок клубники артериальное давление.
Кроме того, мы хотели бы знать, влияет ли клубника на уровень холестерина в крови субъекта и на способность кровеносных сосудов субъекта расслабляться.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Davis, California, Соединенные Штаты, 95616
- University of California Davis (Ragle Hall)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Предгипертензивные мужчины и женщины (критерии JNC 7 [Седьмой отчет Объединенного национального комитета по профилактике, выявлению, оценке и лечению высокого кровяного давления]) в возрасте от 25 до 65 лет, у которых нет клинических данных/анамнеза сердечно-сосудистые, респираторные, почечные, желудочно-кишечные или печеночные заболевания.
Критерий исключения:
Субъекты, которые:
- принимают безрецептурные антиоксидантные добавки,
- принимаете лекарства, отпускаемые по рецепту, которые могут помешать процедурам исследования или конечным результатам,
- имеют необычные пищевые привычки (например, пикацизм),
- активно худеете или пытаетесь похудеть,
- зависимы от наркотиков или алкоголя,
- со значительными психическими или неврологическими расстройствами,
- имеют известные аллергии на клубнику, будут исключены из участия в этом исследовании.
- Пациенты с известной глаукомой
- Беременные и/или кормящие женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Напиток плацебо
Напиток-плацебо по энергии, составу макронутриентов и органолептическим свойствам соответствует активному напитку, но не содержит полифенолов клубники.
|
Напиток плацебо, 8 недель
Другие имена:
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Клубничный напиток
Клубничный напиток соответствует по энергии, составу макронутриентов и сенсорным свойствам напитку плацебо, но содержит клубничные полифенолы.
|
Напиток, ежедневно в течение 8 недель, 12 г порошка лиофилизированной клубники.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Изменение артериального давления
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Изменение окисления липопротеинов низкой плотности (ЛПНП)
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
Изменение дилатации, опосредованной потоком (FMD)
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Chulani T Kappagoda, MD, University of California, Davis
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2007 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2011 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 октября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 августа 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
27 августа 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 июля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июля 2017 г.
Последняя проверка
1 июля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 200715153
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Предгипертония
-
Amsterdam UMC, location VUmcRadboud University Medical Center; Maastricht University Medical Center; GGZ inGeest; Neurocar... и другие соавторыРекрутинг1 Гц Real rTMS для Pre-SMA | 1 Гц Sham rTMS для Pre-SMAНидерланды
Клинические исследования Плацебо
-
University of FloridaЗавершенныйАпноэ сна, обструктивное | ХрапСоединенные Штаты
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneЗавершенный
-
PfizerЗавершенныйАтопический дерматитКитай, Япония, Корея, Республика
-
Tasly Pharmaceutical Group Co., LtdНеизвестныйСиндром раздраженного кишечника с диареейКитай
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...НеизвестныйИшемическая болезнь сердца | Нестабильная стенокардия | Синдром застоя кровиКитай
-
University Hospital, Clermont-FerrandРекрутингОральный мукозитФранция
-
Henan University of Traditional Chinese MedicineJiangsu Province Hospital of Traditional Chinese MedicineНеизвестныйХроническое обструктивное заболевание легкихКитай
-
Universidad Francisco de VitoriaЗавершенныйПищевая добавка | Спортивная производительностьИспания
-
TakedaЗавершенныйХроническая бессонницаСоединенные Штаты
-
TakedaЗавершенныйХроническая бессонница