Studio: Effetti delle fragole sulla pressione sanguigna (CSCBP)
11 luglio 2017 aggiornato da: University of California, Davis
Effetto della polvere di fragola sulla pressione sanguigna negli individui con pre-ipertensione
Lo scopo specifico dello studio è determinare se una polvere liofilizzata fornita dalla California Strawberries Commission possa ridurre la pressione sanguigna nei pazienti con pre-ipertensione.
La polvere è preparata dalla California Strawberry Commission (CSC).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In primo luogo, vorremmo scoprire se la polvere di fragole liofilizzata abbassa la pressione sanguigna.
Inoltre vorremmo sapere se la fragola altera il colesterolo nel sangue del soggetto e la capacità di rilassamento dei vasi sanguigni del soggetto.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Davis, California, Stati Uniti, 95616
- University of California Davis (Ragle Hall)
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne pre-ipertesi (criteri JNC 7 [The Seventh Report of the Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure]) di età compresa tra 25 e 65 anni che non hanno evidenza clinica/storia di malattie cardiovascolari, respiratorie, renali, gastrointestinali o epatiche.
Criteri di esclusione:
Soggetti che:
- stanno assumendo integratori antiossidanti da banco,
- stanno assumendo farmaci su prescrizione che possono interferire con le procedure o gli endpoint dello studio,
- hanno abitudini alimentari insolite (es. pica),
- stanno attivamente perdendo peso o stanno cercando di perdere peso,
- sono dipendenti da droghe o alcol,
- presentano disturbi psichiatrici o neurologici significativi,
- hanno allergie note alla fragola, saranno esclusi dalla partecipazione a questo studio.
- Pazienti noti per avere il glaucoma
- Donne in gravidanza e/o in allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATORE: Bevanda placebo
La bevanda placebo è eguagliata in energia, composizione di macronutrienti e proprietà sensoriali alla bevanda attiva, ma è priva di polifenoli della fragola.
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Bevanda placebo, 8 settimane
Altri nomi:
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|
SPERIMENTALE: Bevanda alla fragola
La bevanda alla fragola è paragonabile per energia, composizione di macronutrienti e proprietà sensoriali alla bevanda placebo, ma contiene polifenoli alla fragola.
|
Bevanda, ogni giorno per 8 settimane, 12 g di fragole liofilizzate in polvere
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Cambiamento della pressione sanguigna
Lasso di tempo: 8 settimane
|
8 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione dell'ossidazione delle lipoproteine a bassa densità (LDL).
Lasso di tempo: 8 settimane
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8 settimane
|
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Variazione della dilatazione mediata dal flusso (FMD)
Lasso di tempo: 8 settimane
|
8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Chulani T Kappagoda, MD, University of California, Davis
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2007
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 ottobre 2011
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 ottobre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 agosto 2010
Primo Inserito (STIMA)
27 agosto 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
13 luglio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 luglio 2017
Ultimo verificato
1 luglio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 200715153
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