- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01190319
Estudio: Efectos de las fresas en la presión arterial (CSCBP)
11 de julio de 2017 actualizado por: University of California, Davis
Efecto del polvo de fresa sobre la presión arterial en personas con prehipertensión
El objetivo específico del estudio es determinar si un polvo liofilizado proporcionado por la Comisión de Fresas de California puede reducir la presión arterial en pacientes con prehipertensión.
El polvo es preparado por la Comisión de Fresas de California (CSC).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Principalmente, nos gustaría saber si el polvo de fresa liofilizado reduce la presión arterial.
Además, nos gustaría saber si la fresa altera el colesterol en la sangre del sujeto y la capacidad de los vasos sanguíneos del sujeto para relajarse.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Davis, California, Estados Unidos, 95616
- University of California Davis (Ragle Hall)
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres prehipertensos (criterios JNC 7 [El séptimo informe del Comité Nacional Conjunto sobre Prevención, Detección, Evaluación y Tratamiento de la Presión Arterial Alta]) entre las edades de 25 y 65 años que no tienen evidencia clínica/antecedentes de enfermedades cardiovasculares, respiratorias, renales, gastrointestinales o hepáticas.
Criterio de exclusión:
Sujetos que:
- están tomando suplementos antioxidantes de venta libre,
- está tomando medicamentos recetados que pueden interferir con los procedimientos o criterios de valoración del estudio,
- tienen hábitos alimenticios inusuales (p. ej., pica),
- están perdiendo peso activamente o tratando de perder peso,
- son adictos a las drogas o al alcohol,
- presentan alteraciones psiquiátricas o neurológicas significativas,
- tienen alergias conocidas a la fresa, serán excluidos de participar en este estudio.
- Pacientes que se sabe que tienen glaucoma
- Hembras gestantes y/o lactantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
PLACEBO_COMPARADOR: Bebida Placebo
La bebida placebo se iguala en energía, composición de macronutrientes y propiedades sensoriales a la bebida activa, pero carece de polifenoles de fresa.
|
Bebida placebo, 8 semanas
Otros nombres:
|
EXPERIMENTAL: Bebida de fresa
La bebida de fresa tiene la misma energía, composición de macronutrientes y propiedades sensoriales que la bebida de placebo, pero contiene polifenoles de fresa.
|
Bebida, diariamente durante 8 semanas, 12 g de polvo de fresa liofilizado
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Cambio en la oxidación de lipoproteínas de baja densidad (LDL)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
8 semanas
|
Cambio en la dilatación mediada por flujo (FMD)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chulani T Kappagoda, MD, University of California, Davis
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2007
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de octubre de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de octubre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
27 de agosto de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
13 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2017
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 200715153
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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