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Estudio: Efectos de las fresas en la presión arterial (CSCBP)

11 de julio de 2017 actualizado por: University of California, Davis

Efecto del polvo de fresa sobre la presión arterial en personas con prehipertensión

El objetivo específico del estudio es determinar si un polvo liofilizado proporcionado por la Comisión de Fresas de California puede reducir la presión arterial en pacientes con prehipertensión. El polvo es preparado por la Comisión de Fresas de California (CSC).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Principalmente, nos gustaría saber si el polvo de fresa liofilizado reduce la presión arterial. Además, nos gustaría saber si la fresa altera el colesterol en la sangre del sujeto y la capacidad de los vasos sanguíneos del sujeto para relajarse.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Davis, California, Estados Unidos, 95616
        • University of California Davis (Ragle Hall)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres prehipertensos (criterios JNC 7 [El séptimo informe del Comité Nacional Conjunto sobre Prevención, Detección, Evaluación y Tratamiento de la Presión Arterial Alta]) entre las edades de 25 y 65 años que no tienen evidencia clínica/antecedentes de enfermedades cardiovasculares, respiratorias, renales, gastrointestinales o hepáticas.

Criterio de exclusión:

  • Sujetos que:

    1. están tomando suplementos antioxidantes de venta libre,
    2. está tomando medicamentos recetados que pueden interferir con los procedimientos o criterios de valoración del estudio,
    3. tienen hábitos alimenticios inusuales (p. ej., pica),
    4. están perdiendo peso activamente o tratando de perder peso,
    5. son adictos a las drogas o al alcohol,
    6. presentan alteraciones psiquiátricas o neurológicas significativas,
    7. tienen alergias conocidas a la fresa, serán excluidos de participar en este estudio.
    8. Pacientes que se sabe que tienen glaucoma
    9. Hembras gestantes y/o lactantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
PLACEBO_COMPARADOR: Bebida Placebo
La bebida placebo se iguala en energía, composición de macronutrientes y propiedades sensoriales a la bebida activa, pero carece de polifenoles de fresa.
Bebida placebo, 8 semanas
Otros nombres:
  • Bebida
EXPERIMENTAL: Bebida de fresa
La bebida de fresa tiene la misma energía, composición de macronutrientes y propiedades sensoriales que la bebida de placebo, pero contiene polifenoles de fresa.
Bebida, diariamente durante 8 semanas, 12 g de polvo de fresa liofilizado
Otros nombres:
  • Fresa en polvo hecha de una mezcla de fresas de California.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: 8 semanas
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la oxidación de lipoproteínas de baja densidad (LDL)
Periodo de tiempo: 8 semanas
8 semanas
Cambio en la dilatación mediada por flujo (FMD)
Periodo de tiempo: 8 semanas
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Chulani T Kappagoda, MD, University of California, Davis

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2007

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de octubre de 2011

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de octubre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2010

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

27 de agosto de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

13 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2017

Última verificación

1 de julio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 200715153

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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