- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01192386
Eosinofilní markery a vývoj onemocnění u alergické rýmy
Eosinofilní markery a vývoj onemocnění u alergické rýmy. 15leté sledování pacientů se sennou rýmou vyvolanou pylem trávy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Studie sestává z jediné návštěvy, při které pacienti vyplní dotazník o aktuální senné rýmě a příznacích astmatu a také o aktuální léčbě. Odebírají se vzorky krve a nosní výplachy a analyzují se na eozinofily, stejně jako eozinofilní kationtový protein a tryptázu. Provádí se spirometrie.
Pokud pacienti užívají léky, které mohou ovlivnit výsledky, tzn. kortikosteroidy nebo beta-agonisty, biochemie a/nebo spirometrie jsou vynechány.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastník dřívější studie (1995)
Kritéria vyloučení:
- Léčba jakýmkoli druhem kortikosteroidu během dvou měsíců vyřadí ze studie zánětlivých parametrů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chorobnost na astma
Časové okno: Jedno měření - květen 2010
|
Pacienti jsou dotázáni, zda v posledních 15 letech zaznamenali astmatické příznaky nebo zda u nich bylo astma diagnostikováno
|
Jedno měření - květen 2010
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Morbidita na rýmu
Časové okno: Jedno měření - květen 2010
|
Pacienti jsou požádáni o aktuální příznaky senné rýmy
|
Jedno měření - květen 2010
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lars Peter Nielsen, MD, Department of Respiratory Research, Aarhus University Hospital, DK-8000 Aarhus C, Denmark
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RHINO2010
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .