- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01192386
Marcatori eosinofili e sviluppo della malattia nella rinite allergica
Marcatori eosinofili e sviluppo della malattia nella rinite allergica. Un follow-up di 15 anni di pazienti con febbre da fieno indotta da polline di graminacee.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio consiste in un'unica visita durante la quale i pazienti compilano un questionario sugli effettivi sintomi della febbre da fieno e dell'asma, nonché sul trattamento in corso. Campioni di sangue e lavaggi nasali vengono prelevati e analizzati per gli eosinofili, nonché per la proteina cationica eosinofila e la triptasi. Viene eseguita la spirometria.
Se i pazienti usano farmaci che possono interferire con i risultati, ad es. corticosteroidi o beta-agonisti, biochimica e/o spirometria sono omessi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipante a uno studio precedente (1995)
Criteri di esclusione:
- Il trattamento con qualsiasi tipo di corticosteroide entro due mesi escluderà dallo studio dei parametri infiammatori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Morbilità asmatica
Lasso di tempo: Misura singola - maggio 2010
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Ai pazienti viene chiesto se hanno manifestato sintomi asmatici o se gli è stata diagnosticata l'asma negli ultimi 15 anni
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Misura singola - maggio 2010
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Morbilità della rinite
Lasso di tempo: Misura singola - maggio 2010
|
Ai pazienti vengono chiesti i sintomi attuali della febbre da fieno
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Misura singola - maggio 2010
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lars Peter Nielsen, MD, Department of Respiratory Research, Aarhus University Hospital, DK-8000 Aarhus C, Denmark
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RHINO2010
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