Relationship of Realize Mysuccess Usage to Outcomes of Bariatric Surgery
10. prosince 2013 aktualizováno: David Sarwer, University of Pennsylvania
The goal of this observational study is to assess the efficacy of Realize My Success (RMS),a website that allows patients and providers to maintain contact via the website.
We will compare RMS users on a number of different variables with the goal of identifying which variables are associated with optimal outcomes (larger weight losses) at one year (and potentially beyond).
The study has two primary objectives.
The first is to assess changes in body weight at postoperative year 1 in frequent v. infrequent RMS users.
We predict that frequent users will achieve significantly greater reductions in weight at 6 and 12 months (and beyond) than infrequent users.
The second objective is to assess changes in body weight at postoperative year 1 in persons who use different features of the RMS site.
We hypothesize that persons who, on a regular basis, record their food intake, track their physical activity and make specific behavioral goals will experience significantly greater reductions in weight beginning 6 months after surgery as compared to those who do not use these features of the RMS site.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
25000
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Participants will be men and women, 18-65 years old, with a BMI of 40-70 kg/m2 (or 35-70 kg/m2 in the presence of co-morbidities) who have registered in the RMS system and have log into the system at least once postoperatively.
Popis
Inclusion Criteria:
- 18-65 years old
- BMI between 40-70 kg/m2 (or 35-70 kg/m2 in the presence of co-morbidities)
- Have registered in the Realize Mysuccess Systema and have logged into the system at least once postoperatively.
Exclusion Criteria:
- We will be receiving/analyzing a data set based on the inclusion criteria, therefore there is no set exclusion criteria for our research.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Assess changes in body weight in frequent v. infrequent RMS users
Časové okno: 12 months
|
12 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. září 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. září 2010
První zveřejněno (Odhad)
9. září 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. prosince 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. prosince 2013
Naposledy ověřeno
1. prosince 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 29372
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .