- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01197937
Relationship of Realize Mysuccess Usage to Outcomes of Bariatric Surgery
10 grudnia 2013 zaktualizowane przez: David Sarwer, University of Pennsylvania
The goal of this observational study is to assess the efficacy of Realize My Success (RMS),a website that allows patients and providers to maintain contact via the website.
We will compare RMS users on a number of different variables with the goal of identifying which variables are associated with optimal outcomes (larger weight losses) at one year (and potentially beyond).
The study has two primary objectives.
The first is to assess changes in body weight at postoperative year 1 in frequent v. infrequent RMS users.
We predict that frequent users will achieve significantly greater reductions in weight at 6 and 12 months (and beyond) than infrequent users.
The second objective is to assess changes in body weight at postoperative year 1 in persons who use different features of the RMS site.
We hypothesize that persons who, on a regular basis, record their food intake, track their physical activity and make specific behavioral goals will experience significantly greater reductions in weight beginning 6 months after surgery as compared to those who do not use these features of the RMS site.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
25000
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Participants will be men and women, 18-65 years old, with a BMI of 40-70 kg/m2 (or 35-70 kg/m2 in the presence of co-morbidities) who have registered in the RMS system and have log into the system at least once postoperatively.
Opis
Inclusion Criteria:
- 18-65 years old
- BMI between 40-70 kg/m2 (or 35-70 kg/m2 in the presence of co-morbidities)
- Have registered in the Realize Mysuccess Systema and have logged into the system at least once postoperatively.
Exclusion Criteria:
- We will be receiving/analyzing a data set based on the inclusion criteria, therefore there is no set exclusion criteria for our research.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Assess changes in body weight in frequent v. infrequent RMS users
Ramy czasowe: 12 months
|
12 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 września 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 września 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 września 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 grudnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 grudnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 29372
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .