- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01197937
Relationship of Realize Mysuccess Usage to Outcomes of Bariatric Surgery
10 december 2013 bijgewerkt door: David Sarwer, University of Pennsylvania
The goal of this observational study is to assess the efficacy of Realize My Success (RMS),a website that allows patients and providers to maintain contact via the website.
We will compare RMS users on a number of different variables with the goal of identifying which variables are associated with optimal outcomes (larger weight losses) at one year (and potentially beyond).
The study has two primary objectives.
The first is to assess changes in body weight at postoperative year 1 in frequent v. infrequent RMS users.
We predict that frequent users will achieve significantly greater reductions in weight at 6 and 12 months (and beyond) than infrequent users.
The second objective is to assess changes in body weight at postoperative year 1 in persons who use different features of the RMS site.
We hypothesize that persons who, on a regular basis, record their food intake, track their physical activity and make specific behavioral goals will experience significantly greater reductions in weight beginning 6 months after surgery as compared to those who do not use these features of the RMS site.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
25000
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Participants will be men and women, 18-65 years old, with a BMI of 40-70 kg/m2 (or 35-70 kg/m2 in the presence of co-morbidities) who have registered in the RMS system and have log into the system at least once postoperatively.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- 18-65 years old
- BMI between 40-70 kg/m2 (or 35-70 kg/m2 in the presence of co-morbidities)
- Have registered in the Realize Mysuccess Systema and have logged into the system at least once postoperatively.
Exclusion Criteria:
- We will be receiving/analyzing a data set based on the inclusion criteria, therefore there is no set exclusion criteria for our research.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Assess changes in body weight in frequent v. infrequent RMS users
Tijdsspanne: 12 months
|
12 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 september 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 september 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
9 september 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 december 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 december 2013
Laatst geverifieerd
1 december 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 29372
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .