- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01197937
Relationship of Realize Mysuccess Usage to Outcomes of Bariatric Surgery
10 de diciembre de 2013 actualizado por: David Sarwer, University of Pennsylvania
The goal of this observational study is to assess the efficacy of Realize My Success (RMS),a website that allows patients and providers to maintain contact via the website.
We will compare RMS users on a number of different variables with the goal of identifying which variables are associated with optimal outcomes (larger weight losses) at one year (and potentially beyond).
The study has two primary objectives.
The first is to assess changes in body weight at postoperative year 1 in frequent v. infrequent RMS users.
We predict that frequent users will achieve significantly greater reductions in weight at 6 and 12 months (and beyond) than infrequent users.
The second objective is to assess changes in body weight at postoperative year 1 in persons who use different features of the RMS site.
We hypothesize that persons who, on a regular basis, record their food intake, track their physical activity and make specific behavioral goals will experience significantly greater reductions in weight beginning 6 months after surgery as compared to those who do not use these features of the RMS site.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
25000
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Participants will be men and women, 18-65 years old, with a BMI of 40-70 kg/m2 (or 35-70 kg/m2 in the presence of co-morbidities) who have registered in the RMS system and have log into the system at least once postoperatively.
Descripción
Inclusion Criteria:
- 18-65 years old
- BMI between 40-70 kg/m2 (or 35-70 kg/m2 in the presence of co-morbidities)
- Have registered in the Realize Mysuccess Systema and have logged into the system at least once postoperatively.
Exclusion Criteria:
- We will be receiving/analyzing a data set based on the inclusion criteria, therefore there is no set exclusion criteria for our research.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Assess changes in body weight in frequent v. infrequent RMS users
Periodo de tiempo: 12 months
|
12 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de septiembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de septiembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de diciembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2013
Última verificación
1 de diciembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 29372
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .