Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telehealth-Based Exercise Program to Treat Fatigue in MS (MS-FIT)

24. září 2019 aktualizováno: VA Office of Research and Development
This is a clinical trial examining a brief motivational intervention to improve adherence to exercise among individuals with MS to improve fatigue.

Přehled studie

Detailní popis

This is a 2-arm single blind parallel group RCT comparing a brief telephone based motivational intervention to an informational control to improve adherence to exercise among individuals with MS. The primary outcome is improvement in fatigue.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Multiple Sclerosis
  • Veteran receiving services in VA VISN 20
  • Fatigue
  • Ability to ambulate
  • cell phone or Household phone line
  • Individual with multiple sclerosis verified by MS provider
  • ambulatory

Exclusion Criteria:

  • Current alcohol dependence or other substance dependence
  • No working phone

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Brief telephone-based counseling
Telephone based counseling and instructional video
Brief telephone-based counseling using Motivational Interviewing and physical activity goal setting and problem solving
Komparátor placeba: Education Counseling
Mailed Physical Activity information and instructional video only
Mailed informational video of exercise programs

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fatigue
Časové okno: baseline, 3 months, 6 months
Modified Fatigue Inventory Scale (MFIS) at baseline, 3-month, 6-month MFIS consisted of 21 items, ranging from 0 (never) to 4 (almost always). The total score was 0 to 84.
baseline, 3 months, 6 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Depression
Časové okno: baseline, 3 months, 6 months

Depression Module of the Patient Health Questionnaire (PHQ-9). 9-item self-report instrument designed to identify depressive symptoms consistent with criteria for major depressive episode in the Diagnostic and Statistical Manual for Mental Disorders, 4th Edition. Each item is rated over the last 2 weeks: 0 (not at all), 1 (several days), 2 (more than half the days), or 3 (nearly every day).

Total Score for 9 items = 27.

baseline, 3 months, 6 months

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Physical Activity (Behavioral Target)
Časové okno: baseline, 3 months, 6 months
First item of the Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire (GLTEQ). GLTEQ asks participants to indicated the number of days per week they engaged in strenuous (e.g., running), moderate (e.g., easy bicycling), and mild (e.g., easy walking) exercise activities for periods of 15 min or more. Total weekly frequency is then calculated using an algorithm that multiplies the frequency of activities by 9 (strenuous), 5 (moderate), or 3 (mild) metabolic equivalents and sums each to produce a total level of physical activity in MET/min per week.
baseline, 3 months, 6 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2010

První zveřejněno (Odhad)

10. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit