- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01203995
Remote Information Counseling for Elders (RICE)
29. března 2013 aktualizováno: Kimberly Hemmerlein, Indiana University
The purpose of this study is to provide testing methods of delivering nutrition and physical activity services for weight loss.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
64
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46205
- HITS
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Aged 40 to 64 years.
- One or more CHC visits in the past 12 months.
- Body-mass index of ≥30 and <50.
- English speaking.
- Access to telephone.
- A permanent address.
- Willingness to be randomized.
- Willingness to have computer installed in home.
Exclusion Criteria:
- Any serious medical condition likely to hinder accurate weight measurement, or for which weight loss is contraindicated or could cause weight loss (e.g., cancer).
- Current diagnosis of psychosis or bipolar disorder.
- Unstable or recent onset of cardiovascular disease within 6 months or presence of congestive heart failure
- Illness that might be associated with weight change, such as asthma (because of treatment with corticosteroids), psychosis
- Use of medications that might cause weight gain such as hypoglycemic oral medicines or insulin, anti-depressants, and weight loss medications.
- Unwilling or unable to provide informed consent.
- Receiving disability insurance.
- Pregnant or nursing in past 6 months, or plans to become pregnant within 12 months.
- Enrolled in a weight loss program or study or member of household enrolled in study.
- Residence outside of Marion County, Indiana.
- Residence relocation plans within 12 months.
- Planned or prior bariatric surgery.
- Substance abuse.
- History of treatment for eating disorder.
Unstable weight with loss or gain of ≥ 5% in last 3 months.
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
|
|
|
Experimentální: brief nutrition education
|
Brief nutrition education with take home reference materials and portion size tools
|
|
Aktivní komparátor: In Center training
|
Twice per week nutrition education and exercise class held either in-clinic or through vide-conference.
|
|
Experimentální: Video Conference training
|
Twice per week nutrition education and exercise class held either in-clinic or through vide-conference.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
BMI
Časové okno: two months
|
two months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
2-Minute Step Test
Časové okno: two months
|
Number of steps completed in two minutes
|
two months
|
|
Chair stand test
Časové okno: 2 month
|
2 month
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Daniel O Clark, PhD., Indiana University Center for Aging
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. září 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. září 2010
První zveřejněno (Odhad)
17. září 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. dubna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. března 2013
Naposledy ověřeno
1. března 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 0710-65B
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nutrition information
-
University of BirminghamDokončenoAtrofie svalové dysfunkceSpojené království
-
Marie HERRDokončenoPrevence obezity | Prevence rakovinyFrancie
-
Fox Chase Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRakovina prsu | Kolorektální karcinom | Rakovina prostaty | Rakovina hrudníkuSpojené státy
-
Elazıg Fethi Sekin Sehir HastanesiZatím nenabírámeCísařský řez | Předoperační úzkost | Kortizol | Chirurgická stresová reakce
-
Universidad de SonoraDokončeno
-
Kowloon Hospital, Hong KongDokončeno
-
University of PittsburghDokončeno
-
Massachusetts General HospitalALS AssociationDokončenoAmyotrofní laterální sklerózaSpojené státy
-
University of HohenheimUniversity Hospital TuebingenDokončenoKandidát na bariatrickou chirurgiiNěmecko