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Remote Information Counseling for Elders (RICE)

29. März 2013 aktualisiert von: Kimberly Hemmerlein, Indiana University
The purpose of this study is to provide testing methods of delivering nutrition and physical activity services for weight loss.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. Aged 40 to 64 years.
  2. One or more CHC visits in the past 12 months.
  3. Body-mass index of ≥30 and <50.
  4. English speaking.
  5. Access to telephone.
  6. A permanent address.
  7. Willingness to be randomized.
  8. Willingness to have computer installed in home.

Exclusion Criteria:

  1. Any serious medical condition likely to hinder accurate weight measurement, or for which weight loss is contraindicated or could cause weight loss (e.g., cancer).
  2. Current diagnosis of psychosis or bipolar disorder.
  3. Unstable or recent onset of cardiovascular disease within 6 months or presence of congestive heart failure
  4. Illness that might be associated with weight change, such as asthma (because of treatment with corticosteroids), psychosis
  5. Use of medications that might cause weight gain such as hypoglycemic oral medicines or insulin, anti-depressants, and weight loss medications.
  6. Unwilling or unable to provide informed consent.
  7. Receiving disability insurance.
  8. Pregnant or nursing in past 6 months, or plans to become pregnant within 12 months.
  9. Enrolled in a weight loss program or study or member of household enrolled in study.
  10. Residence outside of Marion County, Indiana.
  11. Residence relocation plans within 12 months.
  12. Planned or prior bariatric surgery.
  13. Substance abuse.
  14. History of treatment for eating disorder.

  15. Unstable weight with loss or gain of ≥ 5% in last 3 months.

    -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Experimental: brief nutrition education
Verhalten: Nutrition information
Brief nutrition education with take home reference materials and portion size tools
Aktiver Komparator: In Center training
Verhalten: Nutrition education and exercise training
Twice per week nutrition education and exercise class held either in-clinic or through vide-conference.
Experimental: Video Conference training
Verhalten: Nutrition education and exercise training
Twice per week nutrition education and exercise class held either in-clinic or through vide-conference.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
BMI
Zeitfenster: two months
two months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
2-Minute Step Test
Zeitfenster: two months
Number of steps completed in two minutes
two months
Chair stand test
Zeitfenster: 2 month
2 month

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Indiana University

Ermittler

  • Hauptermittler: Daniel O Clark, PhD., Indiana University Center for Aging

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. September 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. September 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. September 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. April 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. März 2013

Zuletzt verifiziert

1. März 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0710-65B

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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