Remote Information Counseling for Elders (RICE)
29 mars 2013 mis à jour par: Kimberly Hemmerlein, Indiana University
The purpose of this study is to provide testing methods of delivering nutrition and physical activity services for weight loss.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
64
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46205
- HITS
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Aged 40 to 64 years.
- One or more CHC visits in the past 12 months.
- Body-mass index of ≥30 and <50.
- English speaking.
- Access to telephone.
- A permanent address.
- Willingness to be randomized.
- Willingness to have computer installed in home.
Exclusion Criteria:
- Any serious medical condition likely to hinder accurate weight measurement, or for which weight loss is contraindicated or could cause weight loss (e.g., cancer).
- Current diagnosis of psychosis or bipolar disorder.
- Unstable or recent onset of cardiovascular disease within 6 months or presence of congestive heart failure
- Illness that might be associated with weight change, such as asthma (because of treatment with corticosteroids), psychosis
- Use of medications that might cause weight gain such as hypoglycemic oral medicines or insulin, anti-depressants, and weight loss medications.
- Unwilling or unable to provide informed consent.
- Receiving disability insurance.
- Pregnant or nursing in past 6 months, or plans to become pregnant within 12 months.
- Enrolled in a weight loss program or study or member of household enrolled in study.
- Residence outside of Marion County, Indiana.
- Residence relocation plans within 12 months.
- Planned or prior bariatric surgery.
- Substance abuse.
- History of treatment for eating disorder.
Unstable weight with loss or gain of ≥ 5% in last 3 months.
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Soins habituels
|
|
|
Expérimental: brief nutrition education
|
Brief nutrition education with take home reference materials and portion size tools
|
|
Comparateur actif: In Center training
|
Twice per week nutrition education and exercise class held either in-clinic or through vide-conference.
|
|
Expérimental: Video Conference training
|
Twice per week nutrition education and exercise class held either in-clinic or through vide-conference.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
BMI
Délai: two months
|
two months
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
2-Minute Step Test
Délai: two months
|
Number of steps completed in two minutes
|
two months
|
|
Chair stand test
Délai: 2 month
|
2 month
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniel O Clark, PhD., Indiana University Center for Aging
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 septembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2010
Première publication (Estimation)
17 septembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 avril 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2013
Dernière vérification
1 mars 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 0710-65B
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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