- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01203995
Remote Information Counseling for Elders (RICE)
29. mars 2013 oppdatert av: Kimberly Hemmerlein, Indiana University
The purpose of this study is to provide testing methods of delivering nutrition and physical activity services for weight loss.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
64
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46205
- HITS
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Aged 40 to 64 years.
- One or more CHC visits in the past 12 months.
- Body-mass index of ≥30 and <50.
- English speaking.
- Access to telephone.
- A permanent address.
- Willingness to be randomized.
- Willingness to have computer installed in home.
Exclusion Criteria:
- Any serious medical condition likely to hinder accurate weight measurement, or for which weight loss is contraindicated or could cause weight loss (e.g., cancer).
- Current diagnosis of psychosis or bipolar disorder.
- Unstable or recent onset of cardiovascular disease within 6 months or presence of congestive heart failure
- Illness that might be associated with weight change, such as asthma (because of treatment with corticosteroids), psychosis
- Use of medications that might cause weight gain such as hypoglycemic oral medicines or insulin, anti-depressants, and weight loss medications.
- Unwilling or unable to provide informed consent.
- Receiving disability insurance.
- Pregnant or nursing in past 6 months, or plans to become pregnant within 12 months.
- Enrolled in a weight loss program or study or member of household enrolled in study.
- Residence outside of Marion County, Indiana.
- Residence relocation plans within 12 months.
- Planned or prior bariatric surgery.
- Substance abuse.
- History of treatment for eating disorder.
Unstable weight with loss or gain of ≥ 5% in last 3 months.
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
|
|
Eksperimentell: brief nutrition education
|
Brief nutrition education with take home reference materials and portion size tools
|
Aktiv komparator: In Center training
|
Twice per week nutrition education and exercise class held either in-clinic or through vide-conference.
|
Eksperimentell: Video Conference training
|
Twice per week nutrition education and exercise class held either in-clinic or through vide-conference.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
BMI
Tidsramme: two months
|
two months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
2-Minute Step Test
Tidsramme: two months
|
Number of steps completed in two minutes
|
two months
|
Chair stand test
Tidsramme: 2 month
|
2 month
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Daniel O Clark, PhD., Indiana University Center for Aging
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. september 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. september 2010
Først lagt ut (Anslag)
17. september 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. april 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2013
Sist bekreftet
1. mars 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 0710-65B
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nutrition information
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensFullførtCerebral vaskulær lidelseFrankrike
-
Brigham and Women's HospitalAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)RekrutteringGastrointestinale sykdommer | Hjertefeil | Infeksjoner | Urologiske sykdommer | Sjokk | Hematologiske sykdommer | Kritisk sykdom | Revmatiske sykdommer | Astma | Nyresvikt | Nevrologisk lidelse | KOLS-forverring | Hjertehendelse | Onkologisk problem | Arytmi | NyresykdomForente stater
-
University of TorontoFullførtKardiovaskulære sykdommer | Kostholdsendringer | ErnæringCanada
-
Fox Chase Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)FullførtBrystkreft | Tykktarmskreft | Prostatakreft | ThoraxkreftForente stater
-
Kowloon Hospital, Hong KongFullført
-
Universidad de SonoraFullført
-
St. Boniface HospitalUniversity of ManitobaFullførtErnæringsmessig mangelCanada
-
Surrey and Borders Partnership NHS Foundation TrustUniversity of SurreyAvsluttet
-
ViomeFullførtDepresjon, angst | IBS - Irritabel tarmsyndromForente stater
-
Massachusetts General HospitalALS AssociationFullførtAmyotrofisk lateral skleroseForente stater