Remote Information Counseling for Elders (RICE)
29 de marzo de 2013 actualizado por: Kimberly Hemmerlein, Indiana University
The purpose of this study is to provide testing methods of delivering nutrition and physical activity services for weight loss.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
64
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46205
- HITS
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Aged 40 to 64 years.
- One or more CHC visits in the past 12 months.
- Body-mass index of ≥30 and <50.
- English speaking.
- Access to telephone.
- A permanent address.
- Willingness to be randomized.
- Willingness to have computer installed in home.
Exclusion Criteria:
- Any serious medical condition likely to hinder accurate weight measurement, or for which weight loss is contraindicated or could cause weight loss (e.g., cancer).
- Current diagnosis of psychosis or bipolar disorder.
- Unstable or recent onset of cardiovascular disease within 6 months or presence of congestive heart failure
- Illness that might be associated with weight change, such as asthma (because of treatment with corticosteroids), psychosis
- Use of medications that might cause weight gain such as hypoglycemic oral medicines or insulin, anti-depressants, and weight loss medications.
- Unwilling or unable to provide informed consent.
- Receiving disability insurance.
- Pregnant or nursing in past 6 months, or plans to become pregnant within 12 months.
- Enrolled in a weight loss program or study or member of household enrolled in study.
- Residence outside of Marion County, Indiana.
- Residence relocation plans within 12 months.
- Planned or prior bariatric surgery.
- Substance abuse.
- History of treatment for eating disorder.
Unstable weight with loss or gain of ≥ 5% in last 3 months.
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Cuidado usual
|
|
|
Experimental: brief nutrition education
|
Brief nutrition education with take home reference materials and portion size tools
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Comparador activo: In Center training
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Twice per week nutrition education and exercise class held either in-clinic or through vide-conference.
|
|
Experimental: Video Conference training
|
Twice per week nutrition education and exercise class held either in-clinic or through vide-conference.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
BMI
Periodo de tiempo: two months
|
two months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
2-Minute Step Test
Periodo de tiempo: two months
|
Number of steps completed in two minutes
|
two months
|
|
Chair stand test
Periodo de tiempo: 2 month
|
2 month
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel O Clark, PhD., Indiana University Center for Aging
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de septiembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de septiembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de abril de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2013
Última verificación
1 de marzo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 0710-65B
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .