- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01203995
Remote Information Counseling for Elders (RICE)
perjantai 29. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Kimberly Hemmerlein, Indiana University
The purpose of this study is to provide testing methods of delivering nutrition and physical activity services for weight loss.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46205
- HITS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Aged 40 to 64 years.
- One or more CHC visits in the past 12 months.
- Body-mass index of ≥30 and <50.
- English speaking.
- Access to telephone.
- A permanent address.
- Willingness to be randomized.
- Willingness to have computer installed in home.
Exclusion Criteria:
- Any serious medical condition likely to hinder accurate weight measurement, or for which weight loss is contraindicated or could cause weight loss (e.g., cancer).
- Current diagnosis of psychosis or bipolar disorder.
- Unstable or recent onset of cardiovascular disease within 6 months or presence of congestive heart failure
- Illness that might be associated with weight change, such as asthma (because of treatment with corticosteroids), psychosis
- Use of medications that might cause weight gain such as hypoglycemic oral medicines or insulin, anti-depressants, and weight loss medications.
- Unwilling or unable to provide informed consent.
- Receiving disability insurance.
- Pregnant or nursing in past 6 months, or plans to become pregnant within 12 months.
- Enrolled in a weight loss program or study or member of household enrolled in study.
- Residence outside of Marion County, Indiana.
- Residence relocation plans within 12 months.
- Planned or prior bariatric surgery.
- Substance abuse.
- History of treatment for eating disorder.
Unstable weight with loss or gain of ≥ 5% in last 3 months.
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
|
|
|
Kokeellinen: brief nutrition education
|
Brief nutrition education with take home reference materials and portion size tools
|
|
Active Comparator: In Center training
|
Twice per week nutrition education and exercise class held either in-clinic or through vide-conference.
|
|
Kokeellinen: Video Conference training
|
Twice per week nutrition education and exercise class held either in-clinic or through vide-conference.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
BMI
Aikaikkuna: two months
|
two months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
2-Minute Step Test
Aikaikkuna: two months
|
Number of steps completed in two minutes
|
two months
|
|
Chair stand test
Aikaikkuna: 2 month
|
2 month
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel O Clark, PhD., Indiana University Center for Aging
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. syyskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 17. syyskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 2. huhtikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. maaliskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0710-65B
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .