- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01204567
Vliv cvičení na duševní zdraví po propuštění z nemocnice
Cílem studie je zhodnotit vliv aerobního fitness tréninku na duševní zdraví (kvalitu života související se zdravím), kognitivní a fyzickou kapacitu u starších lidí propuštěných z nemocnice.
Cílem této studie je zhodnotit vliv aerobního kondičního tréninku na duševní zdraví (kvalitu života související se zdravím), kognitivní a fyzickou kapacitu u starších lidí propuštěných z nemocnice a posoudit, zda další aerobní trénink doma zvyšuje účinek.
Design: Randomizovaná kontrolovaná studie prováděná ve Fakultní nemocnici v Oslu, oddělení medicíny ve spojení s Univerzitní kolej v Oslo. Subjekty budou randomizovány do jedné intervenční skupiny (tréninková skupina) nebo jedné kontrolní skupiny.
Měření výsledku:
Kvalita života související se zdravím Fyzické funkce Kognitivní kapacita Fyzická aktivita Tělesné složení Úroveň fyzické aktivity
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Oslo, Norsko
- Oslo University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 70 let nebo starší
- Být schopen provést test Timed Up and Go bez použití pomocného zařízení
Kritéria vyloučení:
- Chronické onemocnění s předpokládanou délkou života < 1 rok
- Cvičte pravidelně více než dvakrát týdně
- Kognitivní porucha MMS < 24
- Posouzeno lékařem, že netoleruje aerobní cvičení
- Cvičení omezující kardiovaskulární nebo muskuloskeletální onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Následné školení po propuštění
Aerobní trénink Home-program
|
Skupinový aerobní intervalový trénink dvakrát týdně po 12 týdnech, založený na modelu Ulleval.
Norský model Ulleval je skupinový aerobní intervalový tréninkový program, který je široce používán ve skandinávských nemocnicích pro pacienty s koronárním onemocněním.
Je navržen tak, aby zlepšil fyzickou kapacitu, uvědomění si těla a emocionální pohodu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kvalita života související se zdravím. Krátký formulář Health Survey (SF-36, verze 2
Časové okno: 3 a 12 měsíců
|
3 a 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Senior fitness test, Kognitivní kapacita, PASE
Časové okno: 3 a 12 měsíců
|
3 a 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Therese Brovold, phd student, No afflication
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2009/184a
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .