An Observational Study on the Prevalence of Human Papillomavirus Types in Women in the Kingdom of Bahrain
21. listopadu 2012 aktualizováno: GlaxoSmithKline
An Observational, Epidemiological Study on the Prevalence of Human Papillomavirus (HPV) Types in Women in the Kingdom of Bahrain
The purpose of this study is to determine the Human Papillomavirus (HPV) prevalence and HPV type distribution among women ≥ 20 years of age attending routine cervical screening and among women ≥ 16 years of age presenting for post-natal check up in the Kingdom of Bahrain.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
552
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Manama, Bahrajn
- GSK Investigational Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Women ≥ 20 years of age, attending out-patient health services for routine cervical screening and women ≥ 16 years of age presenting for post-natal check up in the Kingdom of Bahrain.
Popis
Inclusion Criteria:
- Women ≥ 20 years of age attending a clinic for routine cervical screening OR
- Women ≥ 16 years of age presenting for post-natal check-ups
- Women providing a cervical sample
- Written informed consent or oral-witnessed thumb printed informed consent obtained from the subject
Exclusion Criteria:
- Referral for abnormal cervical sample at the current visit
- Abundant menstrual bleeding or vaginal discharge not allowing appropriate screening to be performed (Note: Enrolment can be delayed until this condition is resolved)
- Pregnant women
- History of hysterectomy
- Known diagnosis of immunosuppression, or patient on immunosuppressives
- Having received one or more doses of human papillomavirus vaccine prior to participating in the study
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Assessed Cohort
Subjects attending out-patient health services for routine cervical screening or presenting for post-natal check up
|
Endocervical samples collection during routine gynaecological examinations
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Prevalence of any Human Papillomavirus (HPV) deoxyribonucleic acid (DNA) and HPV type distribution among women undergoing cervical sample testing and post-natal check up.
Časové okno: Average time frame: 12 months
|
Average time frame: 12 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Prevalence of any HPV DNA and HPV type distribution among women of different age strata undergoing cervical sample testing and post-natal check up.
Časové okno: Average time frame: 12 months
|
Average time frame: 12 months
|
|
Behavioural risk factors
Časové okno: During visit 1 (day 0)
|
During visit 1 (day 0)
|
|
Awareness of HPV in relation to transmission and cause of cervical cancer
Časové okno: Average time frame: 12 months
|
Average time frame: 12 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. září 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. září 2010
První zveřejněno (Odhad)
20. září 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. listopadu 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2012
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 112710
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .