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An Observational Study on the Prevalence of Human Papillomavirus Types in Women in the Kingdom of Bahrain

2012年11月21日 更新者:GlaxoSmithKline

An Observational, Epidemiological Study on the Prevalence of Human Papillomavirus (HPV) Types in Women in the Kingdom of Bahrain

The purpose of this study is to determine the Human Papillomavirus (HPV) prevalence and HPV type distribution among women ≥ 20 years of age attending routine cervical screening and among women ≥ 16 years of age presenting for post-natal check up in the Kingdom of Bahrain.

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

552

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Manama、巴林
        • GSK Investigational Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

Women ≥ 20 years of age, attending out-patient health services for routine cervical screening and women ≥ 16 years of age presenting for post-natal check up in the Kingdom of Bahrain.

描述

Inclusion Criteria:

  • Women ≥ 20 years of age attending a clinic for routine cervical screening OR
  • Women ≥ 16 years of age presenting for post-natal check-ups
  • Women providing a cervical sample
  • Written informed consent or oral-witnessed thumb printed informed consent obtained from the subject

Exclusion Criteria:

  • Referral for abnormal cervical sample at the current visit
  • Abundant menstrual bleeding or vaginal discharge not allowing appropriate screening to be performed (Note: Enrolment can be delayed until this condition is resolved)
  • Pregnant women
  • History of hysterectomy
  • Known diagnosis of immunosuppression, or patient on immunosuppressives
  • Having received one or more doses of human papillomavirus vaccine prior to participating in the study

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
Assessed Cohort
Subjects attending out-patient health services for routine cervical screening or presenting for post-natal check up
Endocervical samples collection during routine gynaecological examinations

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Prevalence of any Human Papillomavirus (HPV) deoxyribonucleic acid (DNA) and HPV type distribution among women undergoing cervical sample testing and post-natal check up.
大体时间:Average time frame: 12 months
Average time frame: 12 months

次要结果测量

结果测量
大体时间
Prevalence of any HPV DNA and HPV type distribution among women of different age strata undergoing cervical sample testing and post-natal check up.
大体时间:Average time frame: 12 months
Average time frame: 12 months
Behavioural risk factors
大体时间:During visit 1 (day 0)
During visit 1 (day 0)
Awareness of HPV in relation to transmission and cause of cervical cancer
大体时间:Average time frame: 12 months
Average time frame: 12 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年10月1日

初级完成 (实际的)

2011年11月1日

研究完成 (实际的)

2011年11月1日

研究注册日期

首次提交

2010年9月16日

首先提交符合 QC 标准的

2010年9月17日

首次发布 (估计)

2010年9月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年11月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年11月21日

最后验证

2012年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 112710

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

Endocervical samples的临床试验

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