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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01205412
An Observational Study on the Prevalence of Human Papillomavirus Types in Women in the Kingdom of Bahrain
21 novembre 2012 mis à jour par: GlaxoSmithKline
An Observational, Epidemiological Study on the Prevalence of Human Papillomavirus (HPV) Types in Women in the Kingdom of Bahrain
The purpose of this study is to determine the Human Papillomavirus (HPV) prevalence and HPV type distribution among women ≥ 20 years of age attending routine cervical screening and among women ≥ 16 years of age presenting for post-natal check up in the Kingdom of Bahrain.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
552
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Manama, Bahreïn
- GSK Investigational Site
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Women ≥ 20 years of age, attending out-patient health services for routine cervical screening and women ≥ 16 years of age presenting for post-natal check up in the Kingdom of Bahrain.
La description
Inclusion Criteria:
- Women ≥ 20 years of age attending a clinic for routine cervical screening OR
- Women ≥ 16 years of age presenting for post-natal check-ups
- Women providing a cervical sample
- Written informed consent or oral-witnessed thumb printed informed consent obtained from the subject
Exclusion Criteria:
- Referral for abnormal cervical sample at the current visit
- Abundant menstrual bleeding or vaginal discharge not allowing appropriate screening to be performed (Note: Enrolment can be delayed until this condition is resolved)
- Pregnant women
- History of hysterectomy
- Known diagnosis of immunosuppression, or patient on immunosuppressives
- Having received one or more doses of human papillomavirus vaccine prior to participating in the study
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Assessed Cohort
Subjects attending out-patient health services for routine cervical screening or presenting for post-natal check up
|
Endocervical samples collection during routine gynaecological examinations
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Prevalence of any Human Papillomavirus (HPV) deoxyribonucleic acid (DNA) and HPV type distribution among women undergoing cervical sample testing and post-natal check up.
Délai: Average time frame: 12 months
|
Average time frame: 12 months
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Prevalence of any HPV DNA and HPV type distribution among women of different age strata undergoing cervical sample testing and post-natal check up.
Délai: Average time frame: 12 months
|
Average time frame: 12 months
|
Behavioural risk factors
Délai: During visit 1 (day 0)
|
During visit 1 (day 0)
|
Awareness of HPV in relation to transmission and cause of cervical cancer
Délai: Average time frame: 12 months
|
Average time frame: 12 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 septembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2010
Première publication (Estimation)
20 septembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 novembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2012
Dernière vérification
1 novembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 112710
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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