An Observational Study on the Prevalence of Human Papillomavirus Types in Women in the Kingdom of Bahrain
21. November 2012 aktualisiert von: GlaxoSmithKline
An Observational, Epidemiological Study on the Prevalence of Human Papillomavirus (HPV) Types in Women in the Kingdom of Bahrain
The purpose of this study is to determine the Human Papillomavirus (HPV) prevalence and HPV type distribution among women ≥ 20 years of age attending routine cervical screening and among women ≥ 16 years of age presenting for post-natal check up in the Kingdom of Bahrain.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
552
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Manama, Bahrein
- GSK Investigational Site
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Women ≥ 20 years of age, attending out-patient health services for routine cervical screening and women ≥ 16 years of age presenting for post-natal check up in the Kingdom of Bahrain.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Women ≥ 20 years of age attending a clinic for routine cervical screening OR
- Women ≥ 16 years of age presenting for post-natal check-ups
- Women providing a cervical sample
- Written informed consent or oral-witnessed thumb printed informed consent obtained from the subject
Exclusion Criteria:
- Referral for abnormal cervical sample at the current visit
- Abundant menstrual bleeding or vaginal discharge not allowing appropriate screening to be performed (Note: Enrolment can be delayed until this condition is resolved)
- Pregnant women
- History of hysterectomy
- Known diagnosis of immunosuppression, or patient on immunosuppressives
- Having received one or more doses of human papillomavirus vaccine prior to participating in the study
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Assessed Cohort
Subjects attending out-patient health services for routine cervical screening or presenting for post-natal check up
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Endocervical samples collection during routine gynaecological examinations
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Prevalence of any Human Papillomavirus (HPV) deoxyribonucleic acid (DNA) and HPV type distribution among women undergoing cervical sample testing and post-natal check up.
Zeitfenster: Average time frame: 12 months
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Average time frame: 12 months
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Prevalence of any HPV DNA and HPV type distribution among women of different age strata undergoing cervical sample testing and post-natal check up.
Zeitfenster: Average time frame: 12 months
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Average time frame: 12 months
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Behavioural risk factors
Zeitfenster: During visit 1 (day 0)
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During visit 1 (day 0)
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Awareness of HPV in relation to transmission and cause of cervical cancer
Zeitfenster: Average time frame: 12 months
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Average time frame: 12 months
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. September 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. September 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. September 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. November 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. November 2012
Zuletzt verifiziert
1. November 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 112710
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