- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01205412
An Observational Study on the Prevalence of Human Papillomavirus Types in Women in the Kingdom of Bahrain
21 novembre 2012 aggiornato da: GlaxoSmithKline
An Observational, Epidemiological Study on the Prevalence of Human Papillomavirus (HPV) Types in Women in the Kingdom of Bahrain
The purpose of this study is to determine the Human Papillomavirus (HPV) prevalence and HPV type distribution among women ≥ 20 years of age attending routine cervical screening and among women ≥ 16 years of age presenting for post-natal check up in the Kingdom of Bahrain.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
552
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Manama, Bahrein
- GSK Investigational Site
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Women ≥ 20 years of age, attending out-patient health services for routine cervical screening and women ≥ 16 years of age presenting for post-natal check up in the Kingdom of Bahrain.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Women ≥ 20 years of age attending a clinic for routine cervical screening OR
- Women ≥ 16 years of age presenting for post-natal check-ups
- Women providing a cervical sample
- Written informed consent or oral-witnessed thumb printed informed consent obtained from the subject
Exclusion Criteria:
- Referral for abnormal cervical sample at the current visit
- Abundant menstrual bleeding or vaginal discharge not allowing appropriate screening to be performed (Note: Enrolment can be delayed until this condition is resolved)
- Pregnant women
- History of hysterectomy
- Known diagnosis of immunosuppression, or patient on immunosuppressives
- Having received one or more doses of human papillomavirus vaccine prior to participating in the study
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Assessed Cohort
Subjects attending out-patient health services for routine cervical screening or presenting for post-natal check up
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Endocervical samples collection during routine gynaecological examinations
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Prevalence of any Human Papillomavirus (HPV) deoxyribonucleic acid (DNA) and HPV type distribution among women undergoing cervical sample testing and post-natal check up.
Lasso di tempo: Average time frame: 12 months
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Average time frame: 12 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Prevalence of any HPV DNA and HPV type distribution among women of different age strata undergoing cervical sample testing and post-natal check up.
Lasso di tempo: Average time frame: 12 months
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Average time frame: 12 months
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Behavioural risk factors
Lasso di tempo: During visit 1 (day 0)
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During visit 1 (day 0)
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Awareness of HPV in relation to transmission and cause of cervical cancer
Lasso di tempo: Average time frame: 12 months
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Average time frame: 12 months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 settembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 settembre 2010
Primo Inserito (Stima)
20 settembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 novembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 novembre 2012
Ultimo verificato
1 novembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 112710
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