Mikrokuličky zachycené ve škrobu [Vláknina Nutrabiotix] pro zdraví střev (NTX)

Kritéria pro zařazení:

• Zdraví, asymptomatičtí jedinci ve věku 18 až 65 let s BMI 20-30 a neuspokojivým vyprazdňováním, které sami popsali

Kritéria vyloučení:

1. Abnormality v CBC (Hgb <12 g/dl, počet krevních destiček <100 000, WBC <4000 nebo >10 000);
2. Abnormální jaterní funkční testy (ALT, AST, alkalická fosfatáza nebo bilirubin > 1,5násobek normálního rozmezí);
3. Abnormální testy funkce ledvin (BUN nebo kreatinin >1,5násobek normálního rozmezí);
4. Nízký sérový albumin (<3 g/dl);

5) Abnormální hladina TSH;

(6) vysoké CRP;

(7) Významné GI symptomy (kromě zácpy nebo příležitostného krvácení z konečníku v důsledku hemoroidů);

(8) Předchozí resekce střeva;

(9) GI onemocnění v anamnéze pacienta [kromě hemoroidů nebo příležitostného (<3krát týdně) pálení žáhy];

(10) Užívání antibiotik během posledních 12 týdnů před zápisem;

(11) Hubené (BMI <25) nebo obézní (BMI>30) subjekty, protože obezita může být spojena s abnormální mikroflórou;

(12) Závažná srdeční nebo respirační onemocnění (definovaná potřebou každodenní medikace k léčbě jejich onemocnění);

(13) Těžká hypertenze (definovaná jako nekontrolovaná hypertenze navzdory terapii nebo potřeba více než jednoho léku k léčbě hypertenze; ​​může být zahrnuta dobře kontrolovaná mírná hypertenze);

(14) Inzulin vyžadující a/nebo špatně kontrolovaný diabetes (mohou být zařazeni dobře kontrolovaní diabetici s HbA1c <6);

(15) významné psychické poruchy;

(16) zneužívání drog a/nebo alkoholu;

(17) Neochota souhlasit se studií;

(18) Naplánujte si zásadní změnu stravovacích návyků během následujících 5 měsíců;

(19) Subjekty mladší 18 let nebo starší 65 let. Starší subjekty jsou z této počáteční studie vyloučeny z důvodu vysoké komorbidity u starších subjektů. Děti jsou vyloučeny z této úvodní studie fáze I, kde nebyla stanovena bezpečnost;

(20) Těhotné a kojící ženy z důvodu nedostatku informací o bezpečnosti přípravku u těhotných a kojících žen.