- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01218412
Web-based Physical Activity Program
3. dubna 2015 aktualizováno: Sasha Karnes, Karnes, Sasha
Investigation of Web-based Motivational Interviewing to Increase Physical Activity Participation Among Adults
The specific aims of the proposed study are:
- 1. To determine if web-based Motivational Interviewing (MI) is effective, compared to an informational web-based comparison group, in enhancing physical activity (PA) participation; and
- 2. To assess the mechanisms by which web-based MI enhances PA through changes in targeted cognitive mediators.
The specific hypotheses of the study include that:
- Hypothesis 1: Web-based MI will increase PA;
- Hypothesis 2: Web-based MI will lead to stage progression in the direction of increased readiness to participate in PA;
- Hypothesis 3: Web-based MI will influence theoretically identified cognitive variables;
- Hypothesis 4: Cognitive variables will mediate increases in PA participation.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Increasing physical activity (PA) is a public health priority.
There is preliminary support for application of Motivational Interviewing (MI) for physical activity (PA), web-applications for PA promotion, web-based MI for behavior change, and finally web-based MI for PA.
Based on collective findings in these areas of inquiry, it is necessary to investigate the efficacy of MI as a method that lends readily to practical applications for PA promotion.
The current study seeks to investigate whether web-based MI can be applied in an adult population to enhance PA participation using a physician referral scheme.
Additionally, mechanisms of behavior change are considered in order to inform future research and intervention.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
132
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53212
- Nábor
- Aurora RiverCenter
-
Kontakt:
- Tomas Kubrican, M.D.
- E-mail: tomas.kubrican@aurora.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sasha L. Karnes, M.S.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Adults referred through primary care due to insufficient physical activity standards based on Centers for Disease Control (CDC) guidelines for aerobic activity.
- Must have internet access and e-mail.
- Cleared by physician for physical activity participation.
Exclusion Criteria:
- Greater than 10,000 steps per day on average based on baseline pedometer screening over the course of 7 days.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Web-based, Mi=Based Intervention
4 session web-based, MI-based intervention.
|
Participants will engage in 4 sessions of web-based motivational interviewing over the course of 4 weeks.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Physical Activity (pedometer recordings)
Časové okno: 1 week post-intervention
|
Physical activity will be assessed using pedometers.
|
1 week post-intervention
|
|
Physical activity (self-report)
Časové okno: 3-months post-intervention
|
Physical activity will be assessed using a self-report inventory.
|
3-months post-intervention
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cognitive Mediators
Časové okno: 3 months post intervention
|
Cognitive mediators of physical activity participation including self-efficacy, readiness to change, motivation, intention, enjoyment, and decisional balance for physical activity will be assessed.
|
3 months post intervention
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sasha L. Karnes, M.S., University of Wisconsin, Milwaukee
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. října 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. října 2010
První zveřejněno (Odhad)
11. října 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. dubna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. dubna 2015
Naposledy ověřeno
1. dubna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 10-84E
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .