- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01223482
A Study Looking at Women's Experiences After a Miscarriage
16. prosince 2010 aktualizováno: California State University, Stanislaus
An Investigation of Women's Experiences Following Karyotyping Products of Conception After a Miscarriage
Studies have shown that a majority of pregnancies that end in miscarriage are due to a chromosome abnormality usually involving a duplicated or missing chromosome.
Often this happens by chance and is not likely to occur in future pregnancies.
For many women, a miscarriage can be a traumatic experience and can cause feelings of loss and grief.
The option of genetic testing, such as karyotyping, may offer an explanation for the miscarriage and may help some women find closure in their loss.
However, no literature exists on a women's experience with genetic testing following a miscarriage.
This assumption that the knowledge that can be gained from karyotyping may be a positive experience for a woman following a miscarriage should be studied and the results published.
This study will address whether routine karyotyping should be offered following a miscarriage for the purpose of benefiting the patient's experience.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94303
- Nábor
- Http://Www.Surveymonkey.Com/S/Miscarriagestudy3
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
The investigators are targeting woman based on the inclusion and exclusion criteria provided below.
Popis
Inclusion Criteria:
- The inclusion criteria for this project will be females, 18 years or older, of any ethnicity that have had a 1st trimester miscarriage within the last one year, who currently reside in the US and have done so for the past one year.
Exclusion Criteria:
- Exclusion criteria will be males, females younger than 18 years of age, females with a miscarriage over one year, non-US residents and US residents where the miscarriage occurred outside of the US.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Miscarriage with genetic testing
This is a study population of women that have had a miscarriage and had genetic testing performed.
The investigators would like to know what their experiences were following their miscarriage and testing.
|
Miscarriage without genetic testing
This cohort is considered the control group.
These women have not had genetic testing done, but are asked questions regarding their miscarriage experience.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2010
Primární dokončení (Očekávaný)
1. února 2011
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. října 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. října 2010
První zveřejněno (Odhad)
19. října 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. prosince 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. prosince 2010
Naposledy ověřeno
1. září 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1011-017
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .