Intrauterinní antikoncepce po potratu v prvním trimestru – vliv na kvalitu života a riziko opakovaného potratu.
23. srpna 2018 aktualizováno: Elina Pohjoranta, Helsinki University Central Hospital
Systematické poskytování nitroděložní antikoncepce po potratu v prvním trimestru – vliv na kvalitu života a riziko opakovaného potratu. Randomizovaný, prospektivní soud.
Randomizovaná prospektivní studie o účincích okamžitého poskytování nitroděložní antikoncepce po potratu indukovaném v prvním trimestru – účinky na opakované potraty a kvalitu života.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
748
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Helsinki, Finsko, 00029 HUS
- Dept Obstetrics and Gynecology, Helsinki University Central Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Délka těhotenství < 12 týdnů.
- Věk ≥18 let
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace pro zavedení spirály: anomálie dělohy, infekce, alergie na měď (Cu-IUD).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Okamžitá intrauterinní antikoncepce
IUD (buď Cu-IUD nebo LNG-IUS) zavedené bezprostředně po potratu.
|
Cu-IUD nebo LNG-IUS se zavádí po potratu.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Postabortální antikoncepci předepisuje nemocnice, ale na zodpovědnost pacientky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet opakovaných potratů
Časové okno: 5 let
|
Počet následných potratů během pětiletého sledování.
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Oskari Heikinheimo, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
- Ředitel studie: Satu P Suhonen, MD, PhD, City of Helsinki
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Pohjoranta E, Mentula M, Gissler M, Suhonen S, Heikinheimo O. Provision of intrauterine contraception in association with first trimester induced abortion reduces the need of repeat abortion: first-year results of a randomized controlled trial. Hum Reprod. 2015 Nov;30(11):2539-46. doi: 10.1093/humrep/dev233. Epub 2015 Sep 14. Erratum In: Hum Reprod. 2019 Mar 1;34(3):587-588.
- Toffol E, Pohjoranta E, Suhonen S, Hurskainen R, Partonen T, Mentula M, Heikinheimo O. Anxiety and quality of life after first-trimester termination of pregnancy: a prospective study. Acta Obstet Gynecol Scand. 2016 Oct;95(10):1171-80. doi: 10.1111/aogs.12959.
- Pohjoranta E, Suhonen S, Mentula M, Heikinheimo O. Intrauterine contraception after medical abortion: factors affecting success of early insertion. Contraception. 2017 Mar;95(3):257-262. doi: 10.1016/j.contraception.2016.10.012. Epub 2016 Nov 9.
- Pohjoranta E, Suhonen S, Gissler M, Ikonen P, Mentula M, Heikinheimo O. Early provision of intrauterine contraception as part of abortion care-5-year results of a randomised controlled trial. Hum Reprod. 2020 Apr 28;35(4):796-804. doi: 10.1093/humrep/deaa031.
- Pohjoranta E, Mentula M, Suhonen SP, Heikinheimo O. Predicting poor compliance with follow-up and intrauterine contraception services after medical termination of pregnancy. BMJ Sex Reprod Health. 2018 Sep 15:bmjsrh-2018-200098. doi: 10.1136/bmjsrh-2018-200098. Online ahead of print.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. října 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. října 2010
První zveřejněno (Odhad)
19. října 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. srpna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. srpna 2018
Naposledy ověřeno
1. srpna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- TYH2010224
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .