Внутриматочная контрацепция после аборта в первом триместре – влияние на качество жизни и риск повторного аборта.
23 августа 2018 г. обновлено: Elina Pohjoranta, Helsinki University Central Hospital
Систематическое обеспечение внутриматочной контрацепцией после аборта в первом триместре - влияние на качество жизни и риск повторного аборта. Рандомизированное проспективное исследование.
Рандомизированное проспективное исследование влияния немедленного применения внутриматочной контрацепции после искусственного аборта в первом триместре — влияние на повторные аборты и качество жизни.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
748
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Helsinki, Финляндия, 00029 HUS
- Dept Obstetrics and Gynecology, Helsinki University Central Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Срок беременности < 12 недель.
- Возраст ≥18 лет
Критерий исключения:
- Противопоказание для введения спирали: аномалия матки, инфекция, аллергия на медь (Cu-ВМС).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Немедленная внутриматочная контрацепция
ВМС (медь-ВМС или ЛНГ-ВМС), введенная сразу после аборта.
|
Cu-IUD или LNG-IUS вводятся после аборта.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Постабортная контрацепция назначается больницей, но под ответственность пациентки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество повторных абортов
Временное ограничение: 5 лет
|
Количество последующих абортов за пять лет наблюдения.
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Oskari Heikinheimo, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
- Директор по исследованиям: Satu P Suhonen, MD, PhD, City of Helsinki
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Pohjoranta E, Mentula M, Gissler M, Suhonen S, Heikinheimo O. Provision of intrauterine contraception in association with first trimester induced abortion reduces the need of repeat abortion: first-year results of a randomized controlled trial. Hum Reprod. 2015 Nov;30(11):2539-46. doi: 10.1093/humrep/dev233. Epub 2015 Sep 14. Erratum In: Hum Reprod. 2019 Mar 1;34(3):587-588.
- Toffol E, Pohjoranta E, Suhonen S, Hurskainen R, Partonen T, Mentula M, Heikinheimo O. Anxiety and quality of life after first-trimester termination of pregnancy: a prospective study. Acta Obstet Gynecol Scand. 2016 Oct;95(10):1171-80. doi: 10.1111/aogs.12959.
- Pohjoranta E, Suhonen S, Mentula M, Heikinheimo O. Intrauterine contraception after medical abortion: factors affecting success of early insertion. Contraception. 2017 Mar;95(3):257-262. doi: 10.1016/j.contraception.2016.10.012. Epub 2016 Nov 9.
- Pohjoranta E, Suhonen S, Gissler M, Ikonen P, Mentula M, Heikinheimo O. Early provision of intrauterine contraception as part of abortion care-5-year results of a randomised controlled trial. Hum Reprod. 2020 Apr 28;35(4):796-804. doi: 10.1093/humrep/deaa031.
- Pohjoranta E, Mentula M, Suhonen SP, Heikinheimo O. Predicting poor compliance with follow-up and intrauterine contraception services after medical termination of pregnancy. BMJ Sex Reprod Health. 2018 Sep 15:bmjsrh-2018-200098. doi: 10.1136/bmjsrh-2018-200098. Online ahead of print.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 октября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 октября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 октября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- TYH2010224
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .