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Intrauterine Kontrazeption nach Abtreibung im ersten Trimester - Auswirkungen auf die Lebensqualität und das Risiko einer wiederholten Abtreibung.

23. August 2018 aktualisiert von: Elina Pohjoranta, Helsinki University Central Hospital

Systematische Bereitstellung der intrauterinen Kontrazeption nach einem Schwangerschaftsabbruch im ersten Trimester - Auswirkungen auf die Lebensqualität und das Risiko eines wiederholten Schwangerschaftsabbruchs. Eine randomisierte, prospektive Studie.

Eine randomisierte prospektive Studie zu den Auswirkungen einer sofortigen Bereitstellung einer intrauterinen Empfängnisverhütung nach einem Schwangerschaftsabbruch im ersten Trimenon – Auswirkungen auf wiederholte Abtreibungen und die Lebensqualität.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

748

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
      • Helsinki, Finnland, 00029 HUS
        • Dept Obstetrics and Gynecology, Helsinki University Central Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangerschaftsdauer < 12 Wochen.
  • Alter ≥18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation für Spiraleinlage: Uterusanomalie, Infektion, Kupferallergie (Cu-IUP).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sofortige intrauterine Kontrazeption
IUP (entweder Cu-IUP oder LNG-IUS) unmittelbar nach der Abtreibung eingesetzt.
Gerät: Sofortige intrauterine Kontrazeption
Nach dem Schwangerschaftsabbruch wird ein Cu-IUP oder LNG-IUS eingelegt.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Verhütung nach der Geburt wird vom Krankenhaus verordnet, liegt aber in der Verantwortung des Patienten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl wiederholter Abtreibungen
Zeitfenster: 5 Jahre
Anzahl nachfolgender Abtreibungen während der Nachbeobachtungszeit von fünf Jahren.
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Mitarbeiter

City of Helsinki

Ermittler

  • Hauptermittler: Oskari Heikinheimo, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
  • Studienleiter: Satu P Suhonen, MD, PhD, City of Helsinki

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Oktober 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Oktober 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • TYH2010224

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

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