Kohdunsisäinen ehkäisy ensimmäisen raskauskolmanneksen abortin jälkeen – Vaikutukset elämänlaatuun ja toistuvan abortin riski.
torstai 23. elokuuta 2018 päivittänyt: Elina Pohjoranta, Helsinki University Central Hospital
Kohdunsisäisen ehkäisyn järjestelmällinen tarjoaminen ensimmäisen raskauskolmanneksen abortin jälkeen – Vaikutukset elämänlaatuun ja toistuvan abortin riski. Satunnaistettu, tuleva oikeudenkäynti.
Satunnaistettu prospektiivinen tutkimus kohdunsisäisen ehkäisyn välittömän käyttöönoton vaikutuksista ensimmäisen raskauskolmanneksen aiheuttaman abortin jälkeen – vaikutuksista toistuviin abortteihin ja elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
748
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Helsinki, Suomi, 00029 HUS
- Dept Obstetrics and Gynecology, Helsinki University Central Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskauden kesto < 12 viikkoa.
- Ikä ≥18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Vasta-aihe spiraalin asettamiselle: kohdun poikkeavuus, infektio, kupariallergia (Cu-IUD).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Välitön kohdunsisäinen ehkäisy
IUD (joko Cu-IUD tai LNG-IUS) asetetaan välittömästi abortin jälkeen.
|
Cu-IUD tai LNG-IUS asetetaan abortin jälkeen.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Abortin jälkeisen ehkäisyn määrää sairaala, mutta se on potilaan vastuulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toistuvien aborttien määrä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Myöhempien aborttien määrä viiden vuoden seuranta-ajan aikana.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Oskari Heikinheimo, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
- Opintojohtaja: Satu P Suhonen, MD, PhD, City of Helsinki
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Pohjoranta E, Mentula M, Gissler M, Suhonen S, Heikinheimo O. Provision of intrauterine contraception in association with first trimester induced abortion reduces the need of repeat abortion: first-year results of a randomized controlled trial. Hum Reprod. 2015 Nov;30(11):2539-46. doi: 10.1093/humrep/dev233. Epub 2015 Sep 14. Erratum In: Hum Reprod. 2019 Mar 1;34(3):587-588.
- Toffol E, Pohjoranta E, Suhonen S, Hurskainen R, Partonen T, Mentula M, Heikinheimo O. Anxiety and quality of life after first-trimester termination of pregnancy: a prospective study. Acta Obstet Gynecol Scand. 2016 Oct;95(10):1171-80. doi: 10.1111/aogs.12959.
- Pohjoranta E, Suhonen S, Mentula M, Heikinheimo O. Intrauterine contraception after medical abortion: factors affecting success of early insertion. Contraception. 2017 Mar;95(3):257-262. doi: 10.1016/j.contraception.2016.10.012. Epub 2016 Nov 9.
- Pohjoranta E, Suhonen S, Gissler M, Ikonen P, Mentula M, Heikinheimo O. Early provision of intrauterine contraception as part of abortion care-5-year results of a randomised controlled trial. Hum Reprod. 2020 Apr 28;35(4):796-804. doi: 10.1093/humrep/deaa031.
- Pohjoranta E, Mentula M, Suhonen SP, Heikinheimo O. Predicting poor compliance with follow-up and intrauterine contraception services after medical termination of pregnancy. BMJ Sex Reprod Health. 2018 Sep 15:bmjsrh-2018-200098. doi: 10.1136/bmjsrh-2018-200098. Online ahead of print.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. lokakuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. lokakuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 19. lokakuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- TYH2010224
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .