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Contraception intra-utérine après un avortement au premier trimestre - Effets sur la qualité de vie et risque d'avortement répété.

23 août 2018 mis à jour par: Elina Pohjoranta, Helsinki University Central Hospital

Fourniture systématique de la contraception intra-utérine après un avortement au premier trimestre - Effets sur la qualité de vie et risque d'avortement répété. Un essai prospectif randomisé.

Une étude prospective randomisée sur les effets de la fourniture immédiate d'une contraception intra-utérine après un avortement provoqué au premier trimestre - effets sur les avortements répétés et la qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

748

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Finlande
      • Helsinki, Finlande, 00029 HUS
        • Dept Obstetrics and Gynecology, Helsinki University Central Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Durée de la grossesse < 12 semaines.
  • Âge ≥18 ans

Critère d'exclusion:

  • Contre-indication à l'insertion spiralée : anomalie utérine, infection, allergie au cuivre (DIU-Cu).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Contraception intra-utérine immédiate
DIU (soit Cu-IUD ou LNG-IUS) inséré immédiatement après l'avortement.
Dispositif: Contraception intra-utérine immédiate
Un Cu-IUD ou LNG-IUS est inséré après un avortement.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
La contraception post-avortement est prescrite par l'hôpital mais sous la responsabilité de la patiente.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'avortements répétés
Délai: 5 années
Nombre d'avortements ultérieurs au cours des cinq années de suivi.
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Helsinki University Central Hospital

Collaborateurs

City of Helsinki

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Oskari Heikinheimo, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
  • Directeur d'études: Satu P Suhonen, MD, PhD, City of Helsinki

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 octobre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2010

Première publication (Estimation)

19 octobre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • TYH2010224

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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