- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01229345
Effect of Exercise With or Without Breakfast, on Metabolism, Appetite and Cognition
2. května 2012 aktualizováno: Javier Gonzalez, Northumbria University
The Interactive Effect of Breakfast Consumption and Exercise on Metabolism, Appetite and Cognitive Function
The purpose of this study is to assess the effect of eating breakfast in combination with exercise on fat usage, appetite and brain performance later in the day.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle Upon Tyne, Tyne and Wear, Spojené království, NE1 8ST
- Brain, Performance and Nutrition Centre, Northumbria University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Inclusion Criteria:
- Male
- Aged 18-45 years
- BMI 18.5-24.9 kg/m2
- Physically active: able to run for 1 h at a moderate pace
- Healthy
Exclusion Criteria:
- Smokers
- Food allergies
- Metabolic disorders
- Restrained eaters (equivalent of >7 for restrained on TFEQ)
- Consuming herbal/dietary supplements
- History of head trauma
- Learning difficulties
- ADHD
- Dyslexia
- History of migraines
- Gastric problems
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Breakfast & exercise
|
1859 kJ breakfast vs fast, exercise at 60% maximum aerobic capacity to expend 1859 kJ.
|
|
Experimentální: Breakfast & no exercise
|
1859 kJ breakfast vs fast, exercise at 60% maximum aerobic capacity to expend 1859 kJ.
|
|
Experimentální: No breakfast & exercise
|
1859 kJ breakfast vs fast, exercise at 60% maximum aerobic capacity to expend 1859 kJ.
|
|
Žádný zásah: No breakfast & no exercise
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Energy balance
Časové okno: 24 h
|
Energy balance (kJ/kcal) will be assessed by an ad libitum test meal provided at 5 h minus energy expenditure estimated by indirect calorimetry.
|
24 h
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Blood glucose
Časové okno: 1.5 h area under the curve, post-consumption of a liquid snack
|
1.5 h area under the curve, post-consumption of a liquid snack
|
|
|
Serum insulin
Časové okno: 1.5 h area under the curve, post-consumption of a liquid snack
|
1.5 h area under the curve, post-consumption of a liquid snack
|
|
|
Subjective appetite ratings
Časové okno: 1.5 h area under the curve, post-consumption of a liquid snack and following an ad libitum test meal
|
Participants will be asked to complete visual analogue scales (VAS).
|
1.5 h area under the curve, post-consumption of a liquid snack and following an ad libitum test meal
|
|
Cognitive function measurements
Časové okno: 1.5 h area under the curve, post-consumption of a liquid snack and following an ad libitum test meal
|
Reaction time, short-term memory, speed of processing, attention.
|
1.5 h area under the curve, post-consumption of a liquid snack and following an ad libitum test meal
|
|
Mood
Časové okno: 1.5 h area under the curve, post-consumption of a liquid snack and following an ad libitum test meal
|
Participants will be asked to complete visual analogue scales (VAS).
|
1.5 h area under the curve, post-consumption of a liquid snack and following an ad libitum test meal
|
|
Energy expenditure
Časové okno: 1.5 h mean following a liquid snack
|
Measured by indirect calorimetry
|
1.5 h mean following a liquid snack
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Emma J Stevenson, PhD, Northumbria University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. října 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. října 2010
První zveřejněno (Odhad)
27. října 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. května 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. května 2012
Naposledy ověřeno
1. května 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 32W3
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Breakfast & exercise
-
Hospital de Clinicas CaracasTel Aviv UniversityNeznámýCukrovka typu 2Izrael, Venezuela
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of HelsinkiDokončenoPsychóza | Interakce jídlo-lékFinsko