- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01229345
Effect of Exercise With or Without Breakfast, on Metabolism, Appetite and Cognition
2 de mayo de 2012 actualizado por: Javier Gonzalez, Northumbria University
The Interactive Effect of Breakfast Consumption and Exercise on Metabolism, Appetite and Cognitive Function
The purpose of this study is to assess the effect of eating breakfast in combination with exercise on fat usage, appetite and brain performance later in the day.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Tyne and Wear
-
Newcastle Upon Tyne, Tyne and Wear, Reino Unido, NE1 8ST
- Brain, Performance and Nutrition Centre, Northumbria University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Inclusion Criteria:
- Male
- Aged 18-45 years
- BMI 18.5-24.9 kg/m2
- Physically active: able to run for 1 h at a moderate pace
- Healthy
Exclusion Criteria:
- Smokers
- Food allergies
- Metabolic disorders
- Restrained eaters (equivalent of >7 for restrained on TFEQ)
- Consuming herbal/dietary supplements
- History of head trauma
- Learning difficulties
- ADHD
- Dyslexia
- History of migraines
- Gastric problems
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Breakfast & exercise
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1859 kJ breakfast vs fast, exercise at 60% maximum aerobic capacity to expend 1859 kJ.
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Experimental: Breakfast & no exercise
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1859 kJ breakfast vs fast, exercise at 60% maximum aerobic capacity to expend 1859 kJ.
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Experimental: No breakfast & exercise
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1859 kJ breakfast vs fast, exercise at 60% maximum aerobic capacity to expend 1859 kJ.
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Sin intervención: No breakfast & no exercise
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Energy balance
Periodo de tiempo: 24 h
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Energy balance (kJ/kcal) will be assessed by an ad libitum test meal provided at 5 h minus energy expenditure estimated by indirect calorimetry.
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24 h
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Blood glucose
Periodo de tiempo: 1.5 h area under the curve, post-consumption of a liquid snack
|
1.5 h area under the curve, post-consumption of a liquid snack
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Serum insulin
Periodo de tiempo: 1.5 h area under the curve, post-consumption of a liquid snack
|
1.5 h area under the curve, post-consumption of a liquid snack
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Subjective appetite ratings
Periodo de tiempo: 1.5 h area under the curve, post-consumption of a liquid snack and following an ad libitum test meal
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Participants will be asked to complete visual analogue scales (VAS).
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1.5 h area under the curve, post-consumption of a liquid snack and following an ad libitum test meal
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Cognitive function measurements
Periodo de tiempo: 1.5 h area under the curve, post-consumption of a liquid snack and following an ad libitum test meal
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Reaction time, short-term memory, speed of processing, attention.
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1.5 h area under the curve, post-consumption of a liquid snack and following an ad libitum test meal
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Mood
Periodo de tiempo: 1.5 h area under the curve, post-consumption of a liquid snack and following an ad libitum test meal
|
Participants will be asked to complete visual analogue scales (VAS).
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1.5 h area under the curve, post-consumption of a liquid snack and following an ad libitum test meal
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Energy expenditure
Periodo de tiempo: 1.5 h mean following a liquid snack
|
Measured by indirect calorimetry
|
1.5 h mean following a liquid snack
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emma J Stevenson, PhD, Northumbria University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de octubre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de octubre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de mayo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2012
Última verificación
1 de mayo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 32W3
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