- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01229345
Effect of Exercise With or Without Breakfast, on Metabolism, Appetite and Cognition
2. mai 2012 oppdatert av: Javier Gonzalez, Northumbria University
The Interactive Effect of Breakfast Consumption and Exercise on Metabolism, Appetite and Cognitive Function
The purpose of this study is to assess the effect of eating breakfast in combination with exercise on fat usage, appetite and brain performance later in the day.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle Upon Tyne, Tyne and Wear, Storbritannia, NE1 8ST
- Brain, Performance and Nutrition Centre, Northumbria University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Male
- Aged 18-45 years
- BMI 18.5-24.9 kg/m2
- Physically active: able to run for 1 h at a moderate pace
- Healthy
Exclusion Criteria:
- Smokers
- Food allergies
- Metabolic disorders
- Restrained eaters (equivalent of >7 for restrained on TFEQ)
- Consuming herbal/dietary supplements
- History of head trauma
- Learning difficulties
- ADHD
- Dyslexia
- History of migraines
- Gastric problems
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Breakfast & exercise
|
1859 kJ breakfast vs fast, exercise at 60% maximum aerobic capacity to expend 1859 kJ.
|
Eksperimentell: Breakfast & no exercise
|
1859 kJ breakfast vs fast, exercise at 60% maximum aerobic capacity to expend 1859 kJ.
|
Eksperimentell: No breakfast & exercise
|
1859 kJ breakfast vs fast, exercise at 60% maximum aerobic capacity to expend 1859 kJ.
|
Ingen inngripen: No breakfast & no exercise
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Energy balance
Tidsramme: 24 h
|
Energy balance (kJ/kcal) will be assessed by an ad libitum test meal provided at 5 h minus energy expenditure estimated by indirect calorimetry.
|
24 h
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Blood glucose
Tidsramme: 1.5 h area under the curve, post-consumption of a liquid snack
|
1.5 h area under the curve, post-consumption of a liquid snack
|
|
Serum insulin
Tidsramme: 1.5 h area under the curve, post-consumption of a liquid snack
|
1.5 h area under the curve, post-consumption of a liquid snack
|
|
Subjective appetite ratings
Tidsramme: 1.5 h area under the curve, post-consumption of a liquid snack and following an ad libitum test meal
|
Participants will be asked to complete visual analogue scales (VAS).
|
1.5 h area under the curve, post-consumption of a liquid snack and following an ad libitum test meal
|
Cognitive function measurements
Tidsramme: 1.5 h area under the curve, post-consumption of a liquid snack and following an ad libitum test meal
|
Reaction time, short-term memory, speed of processing, attention.
|
1.5 h area under the curve, post-consumption of a liquid snack and following an ad libitum test meal
|
Mood
Tidsramme: 1.5 h area under the curve, post-consumption of a liquid snack and following an ad libitum test meal
|
Participants will be asked to complete visual analogue scales (VAS).
|
1.5 h area under the curve, post-consumption of a liquid snack and following an ad libitum test meal
|
Energy expenditure
Tidsramme: 1.5 h mean following a liquid snack
|
Measured by indirect calorimetry
|
1.5 h mean following a liquid snack
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Emma J Stevenson, PhD, Northumbria University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. oktober 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. oktober 2010
Først lagt ut (Anslag)
27. oktober 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. mai 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mai 2012
Sist bekreftet
1. mai 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 32W3
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Energy Balance,
-
University of ReadingBiotechnology and Biological Sciences Research Council; The Norwegian Institute... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåProtein-Energy UnderernæringStorbritannia
-
Hospital General Universitario Gregorio MarañonInstituto de Salud Carlos III; European Regional Development Fund; Maternal...UkjentProtein-Energy UnderernæringSpania
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFullførtProtein-Energy UnderernæringFrankrike
-
University of Colorado, DenverFullførtSkade på havnestedet forårsaket av Stray Energy TransferForente stater
-
Maastricht University Medical CenterHar ikke rekruttert ennåProtein-Energy Underernæring | Dårlig ernæringNederland
-
An Hsin QingShui ClinicFullført
-
Semarang Health PolytechnicUkjentAnemi | Svangerskap | Protein-Energy UnderernæringIndonesia
-
Seoul St. Mary's HospitalFullførtProtein-Energy UnderernæringKorea, Republikken
-
Action Contre la FaimJohns Hopkins UniversityUkjent
-
University of FloridaAktiv, ikke rekrutterendeNyresvikt | Protein-Energy UnderernæringForente stater