- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01229345
Effect of Exercise With or Without Breakfast, on Metabolism, Appetite and Cognition
2012. május 2. frissítette: Javier Gonzalez, Northumbria University
The Interactive Effect of Breakfast Consumption and Exercise on Metabolism, Appetite and Cognitive Function
The purpose of this study is to assess the effect of eating breakfast in combination with exercise on fat usage, appetite and brain performance later in the day.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle Upon Tyne, Tyne and Wear, Egyesült Királyság, NE1 8ST
- Brain, Performance and Nutrition Centre, Northumbria University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Inclusion Criteria:
- Male
- Aged 18-45 years
- BMI 18.5-24.9 kg/m2
- Physically active: able to run for 1 h at a moderate pace
- Healthy
Exclusion Criteria:
- Smokers
- Food allergies
- Metabolic disorders
- Restrained eaters (equivalent of >7 for restrained on TFEQ)
- Consuming herbal/dietary supplements
- History of head trauma
- Learning difficulties
- ADHD
- Dyslexia
- History of migraines
- Gastric problems
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Breakfast & exercise
|
1859 kJ breakfast vs fast, exercise at 60% maximum aerobic capacity to expend 1859 kJ.
|
|
Kísérleti: Breakfast & no exercise
|
1859 kJ breakfast vs fast, exercise at 60% maximum aerobic capacity to expend 1859 kJ.
|
|
Kísérleti: No breakfast & exercise
|
1859 kJ breakfast vs fast, exercise at 60% maximum aerobic capacity to expend 1859 kJ.
|
|
Nincs beavatkozás: No breakfast & no exercise
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Energy balance
Időkeret: 24 h
|
Energy balance (kJ/kcal) will be assessed by an ad libitum test meal provided at 5 h minus energy expenditure estimated by indirect calorimetry.
|
24 h
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Blood glucose
Időkeret: 1.5 h area under the curve, post-consumption of a liquid snack
|
1.5 h area under the curve, post-consumption of a liquid snack
|
|
|
Serum insulin
Időkeret: 1.5 h area under the curve, post-consumption of a liquid snack
|
1.5 h area under the curve, post-consumption of a liquid snack
|
|
|
Subjective appetite ratings
Időkeret: 1.5 h area under the curve, post-consumption of a liquid snack and following an ad libitum test meal
|
Participants will be asked to complete visual analogue scales (VAS).
|
1.5 h area under the curve, post-consumption of a liquid snack and following an ad libitum test meal
|
|
Cognitive function measurements
Időkeret: 1.5 h area under the curve, post-consumption of a liquid snack and following an ad libitum test meal
|
Reaction time, short-term memory, speed of processing, attention.
|
1.5 h area under the curve, post-consumption of a liquid snack and following an ad libitum test meal
|
|
Mood
Időkeret: 1.5 h area under the curve, post-consumption of a liquid snack and following an ad libitum test meal
|
Participants will be asked to complete visual analogue scales (VAS).
|
1.5 h area under the curve, post-consumption of a liquid snack and following an ad libitum test meal
|
|
Energy expenditure
Időkeret: 1.5 h mean following a liquid snack
|
Measured by indirect calorimetry
|
1.5 h mean following a liquid snack
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Emma J Stevenson, PhD, Northumbria University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. október 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. október 26.
Első közzététel (Becslés)
2010. október 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. május 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. május 2.
Utolsó ellenőrzés
2012. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 32W3
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .