- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01229345
Effect of Exercise With or Without Breakfast, on Metabolism, Appetite and Cognition
2 de maio de 2012 atualizado por: Javier Gonzalez, Northumbria University
The Interactive Effect of Breakfast Consumption and Exercise on Metabolism, Appetite and Cognitive Function
The purpose of this study is to assess the effect of eating breakfast in combination with exercise on fat usage, appetite and brain performance later in the day.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle Upon Tyne, Tyne and Wear, Reino Unido, NE1 8ST
- Brain, Performance and Nutrition Centre, Northumbria University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Inclusion Criteria:
- Male
- Aged 18-45 years
- BMI 18.5-24.9 kg/m2
- Physically active: able to run for 1 h at a moderate pace
- Healthy
Exclusion Criteria:
- Smokers
- Food allergies
- Metabolic disorders
- Restrained eaters (equivalent of >7 for restrained on TFEQ)
- Consuming herbal/dietary supplements
- History of head trauma
- Learning difficulties
- ADHD
- Dyslexia
- History of migraines
- Gastric problems
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Breakfast & exercise
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1859 kJ breakfast vs fast, exercise at 60% maximum aerobic capacity to expend 1859 kJ.
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Experimental: Breakfast & no exercise
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1859 kJ breakfast vs fast, exercise at 60% maximum aerobic capacity to expend 1859 kJ.
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Experimental: No breakfast & exercise
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1859 kJ breakfast vs fast, exercise at 60% maximum aerobic capacity to expend 1859 kJ.
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Sem intervenção: No breakfast & no exercise
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Energy balance
Prazo: 24 h
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Energy balance (kJ/kcal) will be assessed by an ad libitum test meal provided at 5 h minus energy expenditure estimated by indirect calorimetry.
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24 h
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Blood glucose
Prazo: 1.5 h area under the curve, post-consumption of a liquid snack
|
1.5 h area under the curve, post-consumption of a liquid snack
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Serum insulin
Prazo: 1.5 h area under the curve, post-consumption of a liquid snack
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1.5 h area under the curve, post-consumption of a liquid snack
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Subjective appetite ratings
Prazo: 1.5 h area under the curve, post-consumption of a liquid snack and following an ad libitum test meal
|
Participants will be asked to complete visual analogue scales (VAS).
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1.5 h area under the curve, post-consumption of a liquid snack and following an ad libitum test meal
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Cognitive function measurements
Prazo: 1.5 h area under the curve, post-consumption of a liquid snack and following an ad libitum test meal
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Reaction time, short-term memory, speed of processing, attention.
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1.5 h area under the curve, post-consumption of a liquid snack and following an ad libitum test meal
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Mood
Prazo: 1.5 h area under the curve, post-consumption of a liquid snack and following an ad libitum test meal
|
Participants will be asked to complete visual analogue scales (VAS).
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1.5 h area under the curve, post-consumption of a liquid snack and following an ad libitum test meal
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Energy expenditure
Prazo: 1.5 h mean following a liquid snack
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Measured by indirect calorimetry
|
1.5 h mean following a liquid snack
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emma J Stevenson, PhD, Northumbria University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de outubro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de outubro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
27 de outubro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de maio de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de maio de 2012
Última verificação
1 de maio de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 32W3
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