- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01237210
7T MRS u Parkinsonovy choroby
30. října 2019 aktualizováno: University of Minnesota
Magnetická rezonanční spektroskopie Parkinsonovy choroby v 7 Tesla
Tato studie hledá zdravé kontroly a pacienty s Parkinsonovou nemocí (PD), aby provedli MR sken.
- Neurochemický profil SN pacientů s PD měřený pomocí MRS s vysokým polem se bude lišit od profilu zdravých kontrol v tom, že glutathion bude nižší v důsledku oxidačního stresu, laktát bude vyšší v důsledku mitochondriální dysfunkce, markery gliózy myo-inositol a glutamin bude vyšší kvůli zánětu (aktivace glia) a N-acetylaspartát a glutamát budou nižší kvůli ztrátě/poškození neuronů.
- Mezi neurochemickými změnami a závažností onemocnění bude existovat vztah.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
78
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55414
- University of Minnesota/CMRR
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s Parkinsonovou nemocí a zdravé kontroly
Popis
Kritéria pro zařazení:
Skupina Parkinsonovy nemoci
- Parkinsonova nemoc (klinická diagnostická kritéria)
- Věk 45-75 let včetně
- Schopnost bezpečně podstoupit vyšetření magnetickou rezonancí
- Absence diabetu a kouření
- Schopný dát informovaný souhlas
Zdravá kontrolní skupina
- Věk 45-75 let včetně
- Schopnost bezpečně podstoupit vyšetření magnetickou rezonancí
- Absence diabetu a kouření
- Schopný dát informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
Skupina Parkinsonovy nemoci
- Demence (klinicky stanovena PI Dr. Tuite)
- Diagnostika atypického parkinsonismu
- Neschopnost bezpečně podstoupit MRI vyšetření
- Neschopnost dát informovaný souhlas
- Nestabilní zdravotní stav
- Současný kuřák
- Diabetik (na perorální nebo injekční léky na diabetes)
- Užívání koenzymu Q10 nebo vitamínu E 2 týdny před vyšetřením
- Nesplňuje věková kritéria
Zdravá kontrolní skupina
- Má příbuzného 1. stupně s PD
- Demence (klinicky stanovena PI Dr. Tuite)
- Neschopnost bezpečně podstoupit MRI vyšetření
- Neschopnost dát informovaný souhlas
- Nestabilní zdravotní stav
- Současný kuřák
- Diabetik (na perorální nebo injekční léky na diabetes)
- Užívání koenzymu Q10 nebo vitamínu E 2 týdny před vyšetřením
- Nesplňuje věková kritéria
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spektroskopie magnetické rezonance (MRS)
Časové okno: Základní linie
|
Využijeme metodologii optimalizované magnetické rezonanční spektroskopie (MRS) k řešení teorií patogeneze Parkinsonovy choroby (PD) kvantifikací hladin glutathionu (GSH), laktátu, glutaminu a myo-inositolu v unilaterální substantia nigra (SN) zdravých dobrovolníků a pacientů. s PD.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Paul Tuite, MD, University of Minnesota
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. listopadu 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2010
První zveřejněno (Odhad)
9. listopadu 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. listopadu 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. října 2019
Naposledy ověřeno
1. října 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0803M28421
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .