- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01237210
7T MRS nella malattia di Parkinson
30 ottobre 2019 aggiornato da: University of Minnesota
Spettroscopia di risonanza magnetica del morbo di Parkinson a 7 Tesla
Questo studio sta cercando controlli sani e pazienti con Parkinson (PD) per eseguire una scansione RM.
- Il profilo neurochimico del SN dei pazienti con PD misurato mediante MRS ad alto campo differirà da quello dei controlli sani, in quanto il glutatione sarà più basso a causa dello stress ossidativo, il lattato sarà più alto a causa della disfunzione mitocondriale, i marcatori di gliosi mio-inositolo e la glutammina sarà più alta a causa dell'infiammazione (attivazione gliale) e l'N-acetilaspartato e il glutammato saranno più bassi a causa della perdita/danno neuronale.
- Ci sarà una relazione tra i cambiamenti neurochimici e la gravità della malattia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
78
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55414
- University of Minnesota/CMRR
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 45 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti di Parkinson e controlli sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Gruppo Malattia di Parkinson
- Malattia di Parkinson (criteri diagnostici clinici)
- Età 45-75 anni inclusi
- In grado di sottoporsi in sicurezza alla scansione MRI
- Assenza di diabete e fumo
- Capace di dare il consenso informato
Gruppo di controllo sano
- Età 45-75 anni inclusi
- In grado di sottoporsi in sicurezza alla scansione MRI
- Assenza di diabete e fumo
- Capace di dare il consenso informato
Criteri di esclusione:
Gruppo Malattia di Parkinson
- Demenza (clinicamente determinata dal PI Dr. Tuite)
- Diagnosi di parkinsonismo atipico
- Incapacità di sottoporsi in sicurezza alla scansione MRI
- Incapacità di dare il consenso informato
- Condizioni mediche instabili
- Fumatore presente
- Diabetico (su farmaci orali o iniettabili per il diabete)
- Preso coenzima Q10 o vitamina E nelle 2 settimane precedenti la scansione
- Non soddisfa i criteri di età
Gruppo di controllo sano
- Ha un parente di 1° grado affetto da MP
- Demenza (clinicamente determinata dal PI Dr. Tuite)
- Incapacità di sottoporsi in sicurezza alla scansione MRI
- Incapacità di dare il consenso informato
- Condizioni mediche instabili
- Fumatore presente
- Diabetico (su farmaci orali o iniettabili per il diabete)
- Preso coenzima Q10 o vitamina E nelle 2 settimane precedenti la scansione
- Non soddisfa i criteri di età
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Spettroscopia di risonanza magnetica (MRS)
Lasso di tempo: Linea di base
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Utilizzeremo la metodologia ottimizzata della spettroscopia di risonanza magnetica (MRS) per affrontare le teorie della patogenesi della malattia di Parkinson (PD) quantificando i livelli di glutatione (GSH), lattato, glutammina e mio-inositolo della substantia nigra unilaterale (SN) di volontari sani e pazienti con P.D.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Paul Tuite, MD, University of Minnesota
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 novembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 novembre 2010
Primo Inserito (Stima)
9 novembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 novembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 ottobre 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0803M28421
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