- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01237210
7T MRS Parkinsonin taudissa
keskiviikko 30. lokakuuta 2019 päivittänyt: University of Minnesota
Parkinsonin taudin magneettiresonanssispektroskopia 7 Teslassa
Tässä tutkimuksessa etsitään terveitä kontrolleja ja Parkinsonin tautia (PD) sairastavia potilaita tekemään MR-skannaus.
- PD:tä sairastavien potilaiden SN:n neurokemiallinen profiili korkean kentän MRS:llä mitattuna poikkeaa terveiden kontrollien vastaavasta siten, että glutationi on alhaisempi oksidatiivisen stressin vuoksi, laktaattipitoisuus korkeampi mitokondrioiden toimintahäiriön vuoksi, glioosimarkkerit myo-inositoli. ja glutamiini on korkeampi tulehduksen (gliaaktivaatio) vuoksi ja N-asetyyliaspartaatti ja glutamaatti ovat alhaisempia hermosolujen katoamisen/vaurion vuoksi.
- Neurokemiallisten muutosten ja taudin vakavuuden välillä on suhde.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
78
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55414
- University of Minnesota/CMRR
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Parkinson-potilaat ja terveet kontrollit
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Parkinsonin taudin ryhmä
- Parkinsonin tauti (kliiniset diagnostiset kriteerit)
- Ikä 45-75 vuotta mukaan lukien
- Voi turvallisesti suorittaa MRI-skannauksen
- Diabeteksen ja tupakoinnin puuttuminen
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
Terveellinen kontrolliryhmä
- Ikä 45-75 vuotta mukaan lukien
- Voi turvallisesti suorittaa MRI-skannauksen
- Diabeteksen ja tupakoinnin puuttuminen
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
Parkinsonin taudin ryhmä
- Dementia (kliinisesti määritteli PI Dr. Tuite)
- Epätyypillisen parkinsonismin diagnoosi
- Kyvyttömyys suorittaa turvallisesti MRI-skannausta
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- Epävakaat sairaudet
- Nykyinen tupakoitsija
- Diabeetikko (suun kautta otettavien tai injektoitavien diabeteksen lääkkeiden kanssa)
- Otettu koentsyymi Q10 tai E-vitamiini 2 viikkoa ennen skannausta
- Ei täytä ikävaatimuksia
Terveellinen kontrolliryhmä
- Hänellä on 1. asteen sukulainen PD:n kanssa
- Dementia (kliinisesti määritteli PI Dr. Tuite)
- Kyvyttömyys suorittaa turvallisesti MRI-skannausta
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- Epävakaat sairaudet
- Nykyinen tupakoitsija
- Diabeetikko (suun kautta otettavien tai injektoitavien diabeteksen lääkkeiden kanssa)
- Otettu koentsyymi Q10 tai E-vitamiini 2 viikkoa ennen skannausta
- Ei täytä ikävaatimuksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Magneettiresonanssispektroskopia (MRS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Hyödynnämme optimoitua magneettiresonanssispektroskopia (MRS) -metodologiaa käsitelläksemme Parkinsonin taudin (PD) patogeneesin teorioita määrittämällä terveiden vapaaehtoisten ja potilaiden glutationin (GSH), laktaatin, glutamiinin ja myo-inositolin pitoisuudet yksipuolisessa substantia nigrassa (SN) PD:n kanssa.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Paul Tuite, MD, University of Minnesota
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. marraskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. marraskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 9. marraskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0803M28421
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .