- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01237210
7T MRS bei der Parkinson-Krankheit
30. Oktober 2019 aktualisiert von: University of Minnesota
Magnetresonanzspektroskopie der Parkinson-Krankheit bei 7 Tesla
In dieser Studie werden gesunde Kontrollpersonen und Patienten mit Parkinson (PD) gesucht, um eine MRT-Untersuchung durchzuführen.
- Das neurochemische Profil des SN von Parkinson-Patienten, gemessen durch Hochfeld-MRS, wird sich von dem gesunder Kontrollpersonen unterscheiden, da Glutathion aufgrund von oxidativem Stress niedriger, Laktat aufgrund einer mitochondrialen Dysfunktion und die Gliosemarker Myo-Inositol höher sein wird und Glutamin werden aufgrund von Entzündungen (Glia-Aktivierung) höher sein und N-Acetylaspartat und Glutamat werden aufgrund von neuronalem Verlust/Schädigung niedriger sein.
- Es besteht ein Zusammenhang zwischen neurochemischen Veränderungen und der Schwere der Erkrankung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
78
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55414
- University of Minnesota/CMRR
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
45 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Parkinson-Patienten und gesunde Kontrollpersonen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Parkinson-Gruppe
- Parkinson-Krankheit (klinische Diagnosekriterien)
- Alter 45-75 Jahre inklusive
- Kann sich sicher einer MRT-Untersuchung unterziehen
- Kein Diabetes und kein Rauchen
- Kann eine Einverständniserklärung abgeben
Gesunde Kontrollgruppe
- Alter 45-75 Jahre inklusive
- Kann sich sicher einer MRT-Untersuchung unterziehen
- Kein Diabetes und kein Rauchen
- Kann eine Einverständniserklärung abgeben
Ausschlusskriterien:
Parkinson-Gruppe
- Demenz (klinisch bestimmt von PI Dr. Tuite)
- Diagnose von atypischem Parkinsonismus
- Unfähigkeit, sich einer MRT-Untersuchung sicher zu unterziehen
- Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen
- Instabile medizinische Bedingungen
- Anwesender Raucher
- Diabetiker (auf oralen oder injizierbaren Medikamenten gegen Diabetes)
- Einnahme von Coenzym Q10 oder Vitamin E in den 2 Wochen vor der Untersuchung
- Erfüllt nicht die Alterskriterien
Gesunde Kontrollgruppe
- Hat einen Verwandten ersten Grades mit Parkinson
- Demenz (klinisch bestimmt von PI Dr. Tuite)
- Unfähigkeit, sich einer MRT-Untersuchung sicher zu unterziehen
- Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen
- Instabile medizinische Bedingungen
- Anwesender Raucher
- Diabetiker (auf oralen oder injizierbaren Medikamenten gegen Diabetes)
- Einnahme von Coenzym Q10 oder Vitamin E in den 2 Wochen vor der Untersuchung
- Erfüllt nicht die Alterskriterien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Magnetresonanzspektroskopie (MRS)
Zeitfenster: Grundlinie
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Wir werden die optimierte Magnetresonanzspektroskopie (MRS)-Methode nutzen, um Theorien zur Pathogenese der Parkinson-Krankheit (PD) zu untersuchen, indem wir die Glutathion- (GSH-), Laktat-, Glutamin- und Myo-Inositol-Spiegel der einseitigen Substantia nigra (SN) gesunder Freiwilliger und Patienten quantifizieren mit PD.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Paul Tuite, MD, University of Minnesota
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. November 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. November 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. November 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. November 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Oktober 2019
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0803M28421
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