- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01237210
7T MRS en la enfermedad de Parkinson
30 de octubre de 2019 actualizado por: University of Minnesota
Espectroscopía de Resonancia Magnética de la Enfermedad de Parkinson a 7 Tesla
Este estudio busca controles sanos y pacientes con Parkinson (EP) para realizar una resonancia magnética.
- El perfil neuroquímico de la SN de los pacientes con EP medido por MRS de campo alto diferirá del de los controles sanos, en que el glutatión será más bajo debido al estrés oxidativo, el lactato será más alto debido a la disfunción mitocondrial, los marcadores de gliosis mioinositol y la glutamina será más alta debido a la inflamación (activación glial) y el N-acetilaspartato y el glutamato serán más bajos debido a la pérdida/daño neuronal.
- Existirá una relación entre los cambios neuroquímicos y la gravedad de la enfermedad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
78
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55414
- University of Minnesota/CMRR
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con Parkinson y controles sanos
Descripción
Criterios de inclusión:
Grupo de la enfermedad de Parkinson
- Enfermedad de Parkinson (criterios de diagnóstico clínico)
- Edad 45-75 años inclusive
- Capaz de someterse a una resonancia magnética de forma segura
- Ausencia de diabetes y tabaquismo.
- Capaz de dar consentimiento informado
Grupo de control saludable
- Edad 45-75 años inclusive
- Capaz de someterse a una resonancia magnética de forma segura
- Ausencia de diabetes y tabaquismo.
- Capaz de dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
Grupo de la enfermedad de Parkinson
- Demencia (determinada clínicamente por PI Dr. Tuite)
- Diagnóstico del parkinsonismo atípico
- Incapacidad para someterse a una resonancia magnética de forma segura
- Incapacidad para dar consentimiento informado
- Condiciones médicas inestables
- fumador actual
- Diabético (en medicamentos orales o inyectables para la diabetes)
- Tomado coenzima Q10 o vitamina E en las 2 semanas previas a la exploración
- No cumple con los criterios de edad.
Grupo de control saludable
- Tiene un familiar de 1er grado con EP
- Demencia (determinada clínicamente por PI Dr. Tuite)
- Incapacidad para someterse a una resonancia magnética de forma segura
- Incapacidad para dar consentimiento informado
- Condiciones médicas inestables
- fumador actual
- Diabético (en medicamentos orales o inyectables para la diabetes)
- Tomado coenzima Q10 o vitamina E en las 2 semanas previas a la exploración
- No cumple con los criterios de edad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Espectroscopia de resonancia magnética (MRS)
Periodo de tiempo: Base
|
Utilizaremos la metodología de espectroscopia de resonancia magnética (MRS) optimizada para abordar las teorías de la patogenia de la enfermedad de Parkinson (EP) mediante la cuantificación de los niveles de glutatión (GSH), lactato, glutamina y mioinositol de la sustancia negra unilateral (SN) de voluntarios sanos y pacientes. con EP.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paul Tuite, MD, University of Minnesota
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de noviembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de noviembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0803M28421
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .