- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01237210
7T MRS ved Parkinsons sygdom
30. oktober 2019 opdateret af: University of Minnesota
Magnetisk resonansspektroskopi af Parkinsons sygdom ved 7 Tesla
Denne undersøgelse leder efter sunde kontroller og patienter med Parkinsons (PD) til at udføre en MR-scanning.
- Den neurokemiske profil af SN for patienter med PD målt ved højfelt MRS vil adskille sig fra den for raske kontroller, idet glutathion vil være lavere på grund af oxidativt stress, laktat vil være højere på grund af mitokondriel dysfunktion, gliosemarkørerne myo-inositol og glutamin vil være højere på grund af inflammation (gliaaktivering) og N-acetylaspartat og glutamat vil være lavere på grund af neuronalt tab/beskadigelse.
- Der vil være en sammenhæng mellem neurokemiske ændringer og sygdommens sværhedsgrad.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
78
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55414
- University of Minnesota/CMRR
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
45 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Parkinsons patienter og raske kontroller
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Parkinsons sygdom gruppe
- Parkinsons sygdom (kliniske diagnostiske kriterier)
- Alder 45-75 år inklusive
- Kan sikkert gennemgå MR-scanning
- Fravær af diabetes og rygning
- I stand til at give informeret samtykke
Sund kontrolgruppe
- Alder 45-75 år inklusive
- Kan sikkert gennemgå MR-scanning
- Fravær af diabetes og rygning
- I stand til at give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
Parkinsons sygdom gruppe
- Demens (klinisk bestemt af PI Dr. Tuite)
- Diagnose af atypisk parkinsonisme
- Manglende evne til sikkert at gennemgå MR-scanning
- Manglende evne til at give informeret samtykke
- Ustabile medicinske tilstande
- Nuværende ryger
- Diabetiker (på oral eller injicerbar medicin til diabetes)
- Taget coenzym Q10 eller E-vitamin i de 2 uger før scanningen
- Opfylder ikke alderskriterier
Sund kontrolgruppe
- Har en 1. grads pårørende med PD
- Demens (klinisk bestemt af PI Dr. Tuite)
- Manglende evne til sikkert at gennemgå MR-scanning
- Manglende evne til at give informeret samtykke
- Ustabile medicinske tilstande
- Nuværende ryger
- Diabetiker (på oral eller injicerbar medicin til diabetes)
- Taget coenzym Q10 eller E-vitamin i de 2 uger før scanningen
- Opfylder ikke alderskriterier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Magnetisk resonansspektroskopi (MRS)
Tidsramme: Baseline
|
Vi vil bruge optimeret magnetisk resonansspektroskopi (MRS) metodologi til at behandle teorier om patogenese af Parkinsons sygdom (PD) ved at kvantificere glutathion (GSH), lactat, glutamin og myo-inositol niveauer af den unilaterale substantia nigra (SN) hos raske frivillige og patienter med PD.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Paul Tuite, MD, University of Minnesota
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. november 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. november 2010
Først opslået (Skøn)
9. november 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. november 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. oktober 2019
Sidst verificeret
1. oktober 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0803M28421
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .