Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání výsledků léčby gama hřebem versus dynamickým kyčelním šroubem u nestabilních intertrochanterických zlomenin kyčle

9. listopadu 2010 aktualizováno: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Hypotézou studie je, že výsledky použití gama hřebu budou lepší než použití dynamického kyčelního šroubu u nestabilní intertrochantrické zlomeniny kyčle.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Tel Aviv, Izrael
        • Tel Aviv Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s akutní intertrochantrickou nestabilní zlomeninou
  • minimální minimální skóre 6
  • schopnost samostatně ujít 500 metrů

Kritéria vyloučení:

  • patologická zlomenina
  • mnohočetné zlomeniny
  • neurologické stavy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Gama hřeb, stabilizace zlomeniny, lepší chůze
u akutních nestabilních pertrochantrických zlomenin budou subjekty léčeny náhodně buď pomocí gama hřebu nebo dynamického kyčelního šroubu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
skóre funkce kyčle
Časové okno: 1 rok
při poslední klinické návštěvě (1 rok) pacient provede testování a záznam skóre kyčle.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rentgen, výsledek operace
Časové okno: 1 rok
při poslední klinické návštěvě bude zaznamenán rentgenový nález a celkový chirurgický výsledek (infekce, krvácení atd.)
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2010

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2011

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. října 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2010

První zveřejněno (ODHAD)

10. listopadu 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

10. listopadu 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2010

Naposledy ověřeno

1. října 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • TAMSC-10-OS-10-357-CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intertrochanterické zlomeniny kyčle

Klinické studie na gama stryker na nehty

Předplatit