- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01238068
Porovnání výsledků léčby gama hřebem versus dynamickým kyčelním šroubem u nestabilních intertrochanterických zlomenin kyčle
9. listopadu 2010 aktualizováno: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Hypotézou studie je, že výsledky použití gama hřebu budou lepší než použití dynamického kyčelního šroubu u nestabilní intertrochantrické zlomeniny kyčle.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tel Aviv, Izrael
- Tel Aviv Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s akutní intertrochantrickou nestabilní zlomeninou
- minimální minimální skóre 6
- schopnost samostatně ujít 500 metrů
Kritéria vyloučení:
- patologická zlomenina
- mnohočetné zlomeniny
- neurologické stavy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gama hřeb, stabilizace zlomeniny, lepší chůze
|
u akutních nestabilních pertrochantrických zlomenin budou subjekty léčeny náhodně buď pomocí gama hřebu nebo dynamického kyčelního šroubu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
skóre funkce kyčle
Časové okno: 1 rok
|
při poslední klinické návštěvě (1 rok) pacient provede testování a záznam skóre kyčle.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rentgen, výsledek operace
Časové okno: 1 rok
|
při poslední klinické návštěvě bude zaznamenán rentgenový nález a celkový chirurgický výsledek (infekce, krvácení atd.)
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2010
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. listopadu 2011
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. listopadu 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. října 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. listopadu 2010
První zveřejněno (ODHAD)
10. listopadu 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
10. listopadu 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. listopadu 2010
Naposledy ověřeno
1. října 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TAMSC-10-OS-10-357-CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intertrochanterické zlomeniny kyčle
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyNáborfMRI | Transkutánní stimulace vagového nervu (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holandsko, Spojené království
-
Oncolytics BiotechAIO-Studien-gGmbH; Crolll GmbhAktivní, ne náborMetastatický karcinom pankreatu | Neresekabilní karcinom pankreatu | Metastatická rakovina konečníku | Squamous Cell Carcinoma of the Anus Stage UnspecifiedNěmecko
-
Xfibra, Inc.PharPoint Research, Inc.; Safe Harbor PharmacovigilanceNáborFocus of the Study: Safety of XFB19Spojené státy
-
Johannes Gutenberg University MainzDentsply Sirona ImplantsNeznámýSkloněná atrofie distální dolní čelisti | Socket Like Atrophy of the Aesthetic ZoneNěmecko
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildDokončenoTumor of the OrbitFrancie
-
Etablissement Public de la Sante Mentale de la...Centre Hospitalier Universitaire, AmiensNáborDiagnóza BPD na základě klinického rozhovoru DIB-R pro skupinu s BPD | Diagnóza ADHD pomocí KSADS-PL pro skupinu s ADHD | Absence of Pathology on the CBCL and Ab-DIB for the Healthy Control Group | Všichni účastníci byli v době provádění úkolu euthymičtíFrancie
Klinické studie na gama stryker na nehty
-
Puerta de Hierro University HospitalZatím nenabírámeZlomeniny proximálního femuruŠpanělsko
-
Orthofix s.r.l.DokončenoPertrochanterická zlomenina stehenní kosti | Intertrochanterická zlomenina stehenní kosti | Subtrochanterická zlomenina stehenní kostiItálie
-
Children's Fractures Interest Group, DenmarkNáborDítě, Pouze | Komplikace implantátu | Zlomenina předloktí | Hojení zlomenin | Fixace zlomeniny, intramedulárníDánsko
-
AO Clinical Investigation and Publishing DocumentationAOAA SwitzerlandDokončeno
-
DePuy OrthopaedicsDokončenoZlomenina stehenní kosti (proximální)Spojené státy
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenDokončenoOdstranění nehtu Wichita Fusion po artrodéze kolenaBelgie
-
DePuy Synthes Products, Inc.DokončenoZlomeniny stehenní kosti | Zlomeniny holenní kostiSpojené státy
-
Orthofix s.r.l.UkončenoRetrospektivní studie klinického výkonu a bezpečnostního profilu elastického hřebu MJ-Flex (MJ-Flex)Zlomeniny, kostiSpojené království
-
LMU KlinikumNeznámýZlomeniny ramen | Intramedulární | Kostní deskyNěmecko
-
AO Clinical Investigation and Publishing DocumentationSynthes Inc.DokončenoNestabilní trichanterické zlomeninyŠpanělsko