- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01238068
A gamma köröm és a dinamikus csípőcsavarral végzett kezelés eredményeinek összehasonlítása instabil intertrochanterikus csípőtörések esetén
2010. november 9. frissítette: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
A tanulmány hipotézise az, hogy a Gamma szög használatának eredményei jobbak lesznek, mint a dinamikus csípőcsavar használata instabil intertrochantric csípőtörés esetén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tel Aviv, Izrael
- Tel Aviv Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- akut intertrochantric instabil töréssel diagoziált betegek
- minimum 6 pont
- 500 méter önálló gyaloglás képessége
Kizárási kritériumok:
- kóros törés
- többszörös törés
- neurológiai állapotok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Gamma köröm, törés stabilizálása, jobb járás
|
akut instabil pertrochantriás törések esetén az alanyokat véletlenszerűen kezelik a Gamma körömkészülékkel vagy a dinamikus csípőcsavarral
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
csípőfunkció pontszám
Időkeret: 1 év
|
az utolsó klinikai vizit alkalmával (1 év) a páciens csípőtesztet végez és rögzít.
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
röntgen, műtéti eredmény
Időkeret: 1 év
|
az utolsó klinikai látogatáson rögzítik a röntgenleletet, és rögzítik a teljes műtéti eredményt (fertőzés, vérzés stb.)
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. november 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2011. november 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2011. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. október 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. november 9.
Első közzététel (BECSLÉS)
2010. november 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2010. november 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. november 9.
Utolsó ellenőrzés
2010. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TAMSC-10-OS-10-357-CTIL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A csípő intertrochanterikus törései
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyToborzásfMRI | Transzkután vagus idegstimuláció (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Hollandia, Egyesült Királyság
-
Cairo UniversityMég nincs toborzásthe Efficacy of Fractional Co2 Laser in Nail Psoriasis
-
Tel Aviv Medical CenterIsmeretlenThe Change of Biomarker CRP, CBC With the Use of Ultra Pure Water System for | Hemodialízis. | A nemkívánatos események, például a hipotenzió aránya az ultratiszta vízzel végzett hemodialízis terápia során | Rendszer a hagyományos vízrendszerhez képest.
Klinikai vizsgálatok a gamma körömvágó
-
Puerta de Hierro University HospitalMég nincs toborzásProximális combcsonttörésekSpanyolország
-
Medical University of ViennaBefejezve
-
Stryker Trauma GmbHGlobal Research SolutionsBefejezveCombnyaktörések | Intertrochanterikus törésEgyesült Államok, Egyesült Királyság, Kanada, Dánia, Németország, Ausztrália, Kína, Colombia, Japán, Hollandia, Norvégia, Dél-Afrika
-
Stryker Trauma GmbHGlobal Research Solutions; Stryker OsteosynthesisBefejezveCombnyaktörések | Intertrochanterikus törésSvédország, Dánia, Kanada
-
Orthofix s.r.l.ToborzásA combcsont pertrochanterikus törése | A combcsont intertrochanterikus törése | A combcsont szubtrochanterikus töréseOlaszország
-
Mayo ClinicStryker OrthopaedicsBefejezveArthroplastika, csere, térd | Teljes térdcsereEgyesült Államok
-
Ohio State UniversityStryker InstrumentsBefejezveAkut kolecisztitisz | Akut cholangitisEgyesült Államok
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleIsmeretlenTörékeny csontbetegségFranciaország
-
University Hospital WaterfordDePuy SynthesToborzásCsípőtáji törések | Járás, bizonytalan | FunkcióÍrország