- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01238068
Porównanie wyników leczenia gwoździem Gamma i dynamiczną śrubą biodrową w przypadku niestabilnych złamań międzykrętarzowych stawu biodrowego
9 listopada 2010 zaktualizowane przez: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Hipotezą badawczą jest to, że wyniki zastosowania gwoździa Gamma będą lepsze od zastosowania dynamicznej śruby biodrowej w niestabilnym międzykrętarzowym złamaniu szyjki kości udowej.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tel Aviv, Izrael
- Tel Aviv Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- chorych z rozpoznaniem ostrego niestabilnego złamania międzykrętarzowego
- minimalny minimalny wynik 6
- możliwość samodzielnego przejścia 500 metrów
Kryteria wyłączenia:
- złamanie patologiczne
- liczne złamania
- stany neurologiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gwóźdź Gamma, stabilizacja złamania, lepsze chodzenie
|
w przypadku ostrych niestabilnych złamań przezkrętarzowych pacjenci będą losowo leczeni za pomocą gwoździarki Gamma lub dynamicznej śruby biodrowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wynik funkcji stawu biodrowego
Ramy czasowe: 1 rok
|
na ostatniej wizycie klinicznej (1 rok) pacjent wykona i zapisze ocenę stawu biodrowego.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
rentgenowskie, wynik chirurgiczny
Ramy czasowe: 1 rok
|
podczas ostatniej wizyty klinicznej zostanie odnotowany wynik prześwietlenia i ogólny wynik zabiegu (zakażenie, krwawienie itp.)
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2010
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 listopada 2011
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 listopada 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 października 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 listopada 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
10 listopada 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
10 listopada 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 listopada 2010
Ostatnia weryfikacja
1 października 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TAMSC-10-OS-10-357-CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na gamma stryker do paznokci
-
Medical University of ViennaZakończony
-
Danderyd HospitalZakończonyZłamania międzykrętarzoweSzwecja
-
Puerta de Hierro University HospitalJeszcze nie rekrutacjaZłamania bliższego odcinka kości udowejHiszpania
-
Children's Fractures Interest Group, DenmarkRekrutacyjnyDziecko, Tylko | Komplikacja implantu | Złamanie przedramienia | Gojenie złamań | Zespolenie złamania, śródszpikoweDania
-
Queen's UniversityWycofaneChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoKanada
-
Northwestern UniversityBaxter Healthcare CorporationWycofane
-
Ohio State UniversityStryker InstrumentsZakończonyOstre zapalenie pęcherzyka żółciowego | Ostre zapalenie dróg żółciowychStany Zjednoczone
-
University of LuebeckZakończonyZłamanie kości udowej | DzieciNiemcy
-
Chonnam National University HospitalZakończony
-
Ohio State UniversitySociety of American Gastrointestinal and Endoscopic Surgeons; Stryker InstrumentsZakończonyZapalenie pęcherzyka żółciowegoStany Zjednoczone